德巴金

<b>[[德巴金]]&reg;[[緩釋片]]</b>

成分每片含333毫克[[丙戊酸]]（含量相當(dāng)于500毫克[[丙戊酸鈉]]）?！　?==藥理作用==
德巴金系[[廣譜]]抗[[癲癇]]病藥物，主要作用于[[中樞神經(jīng)系統(tǒng)]]，對(duì)動(dòng)物的藥理研究發(fā)現(xiàn)德巴金對(duì)各種癲癇的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停ㄈ硇院筒糠中裕┚锌筟[驚厥]]作用，同樣德巴金被發(fā)現(xiàn)對(duì)人的各種類(lèi)型癲癇發(fā)作有抑制作用，德巴金主要的作用機(jī)理可能與增加[[γ-氨基丁酸]]的濃度有關(guān)。藥代動(dòng)力學(xué)丙戊酸鈉口服或[[靜脈注射]]后，其生物活性接近100%。分布的范圍主要限于[[血液]]，并迅速交換至[[細(xì)胞]]外液，[[腦脊液]]中的丙戊酸鈉的濃度與游離[[血漿]]濃度接近，德巴金能通過(guò)[[胎盤(pán)]]，[[哺乳期]]婦女用藥時(shí)，在乳汁中德巴金分泌的濃度很底（[[血清]]總濃度在1%-10%）?？诜?，丙戊酸可迅速（3-4天）達(dá)到[[穩(wěn)態(tài)]]血濃度；靜脈注射后，幾分鐘內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度，然后可繼續(xù)[[靜脈滴注]]維持。丙戊酸與[[血漿蛋白]]高度結(jié)合，與[[蛋白]]結(jié)合的量呈劑量依賴(lài)性，且有[[飽和]]現(xiàn)象。丙戊酸[[分子]]可以濾出，但僅限游離型（10%）。與其它抗癲癇藥不同，丙戊酸鈉不會(huì)增加其降解，也不降解其它藥物，如[[黃體]]求偶素，這是由于參胂赴??豍450誘導(dǎo)作用的酶缺乏而致的。半衰期大約8-20小時(shí)，在兒童通常更短。丙戊酸鈉通過(guò)[[葡萄糖醛酸]]化的β-氧化[[代謝]]，并主要經(jīng)尿液[[排泄]]。

<b>【[[適應(yīng)癥]]】</b>

用于治療全身性或[[部分性癲癇]]，尤其是以下的發(fā)作類(lèi)型：[[失神]]發(fā)作、[[肌陣攣]]發(fā)作、失張力發(fā)作和混合性發(fā)作以及部分性癲癇：簡(jiǎn)單性或復(fù)雜性發(fā)作；[[繼發(fā)性]]全身性發(fā)作；特殊類(lèi)型的[[綜合癥]]（West,Lennox-Gastaut）。　　
==劑量和用法==
每日用量應(yīng)根據(jù)病人的年齡和體重來(lái)定，而且，要考慮到對(duì)丙戊酸的廣泛個(gè)體敏感性差異。 每日劑量、血清濃度和療效之間相互關(guān)系尚未建立，最佳劑量需根據(jù)臨床療效來(lái)確定，當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有[[副作用]]發(fā)生時(shí)，除臨床監(jiān)測(cè)外，要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測(cè)定，已報(bào)道有效范圍為40-100mg/l（300-700μmol/l）。 德巴金初始治療（口服）在沒(méi)有用其他抗癲癇藥的病人，每2-3天間隔增加藥物劑量，1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人，用德巴金替換要逐漸進(jìn)行，在2周內(nèi)達(dá)到最佳劑量，其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物，應(yīng)逐漸加入。德巴金口服用藥實(shí)際用法劑量 最初每日劑量通常為10-15 mg/Kg，然后劑量高速到最佳劑量，一般劑量為20-30 mg/Kg，但是，當(dāng)用此劑量范圍不能控制發(fā)作時(shí)，可進(jìn)一步增加劑量至足夠，如果病人每日用量超過(guò)50 mg/Kg應(yīng)對(duì)病人仔細(xì)監(jiān)測(cè)。 兒童，通常劑量為每日 mg/Kg。 成人，通常劑量為每日-30mg/Kg。 老年人，雖然德巴金的藥代動(dòng)力學(xué)有的改變，臨床意義不大，但要根據(jù)發(fā)作控制來(lái)確定用量。

<b>【[[不良反應(yīng)]]】 [[西藥]]的副作用較大，該藥罕有[[肝功能]]損害。 致畸胎危險(xiǎn)。</b>

[[神經(jīng)]]功能紊亂：在丙戊酸鈉治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)[[嗜睡]]或[[木僵]]，并導(dǎo)致一過(guò)性[[昏迷]]（[[腦病]]），當(dāng)治療時(shí)，可單獨(dú)出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)，當(dāng)劑量減少停用時(shí)，這些[[癥狀]]會(huì)減少，這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用[[苯巴比妥]]或突然增加丙戊酸劑量之后。 [[消化道]]紊亂（[[惡心]]、[[胃痛]]）多出現(xiàn)在治療開(kāi)始時(shí)，但是不需停止治療，癥狀通?？稍跀?shù)天內(nèi)消失。 短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)已有報(bào)導(dǎo)：[[脫發(fā)]]，輕度姿勢(shì)性震顫和嗜睡。 已有報(bào)導(dǎo)單純[[纖維蛋白原]]減少或[[出血時(shí)間延長(zhǎng)]]，通常不伴有[[臨床體征]]，此多發(fā)生于大劑量時(shí)（丙戊酸鈉對(duì)[[血小板聚集]]第二期有抑制作用）。 

血液系統(tǒng)：多為[[血小板減少]]，罕有[[貧血]]，[[白細(xì)胞減少]]或[[全血細(xì)胞減少]]。 偶有報(bào)導(dǎo)[[胰腺炎]]，有時(shí)導(dǎo)致死亡。 有報(bào)告[[血管炎]]。

無(wú)[[肝功能異常]]的單純和輕度[[高氨血癥]]時(shí)有出現(xiàn)，膽不需要停止治療。 也報(bào)告[[體重增加]]，[[閉經(jīng)]]及[[月經(jīng)紊亂]]。 偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽(tīng)力喪失，但其因果關(guān)系尚未明確。 丙戊酸可引起[[皮膚]]反應(yīng)，如[[皮疹]]，在某些病例有毒性[[上皮]][[壞死]]溶解，Stevens-Johnson[[綜合征]]，[[多形性紅斑]]了有報(bào)導(dǎo)。 有單獨(dú)報(bào)導(dǎo)，伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征，但其作用機(jī)理未明。

<b>【[[禁忌癥]]】</b> 

1.[[急性肝炎]] 2.[[慢性肝炎]] 3.個(gè)人或家族有嚴(yán)重[[肝炎]]史，特別是藥物所致肝炎 4.對(duì)丙戊酸鈉過(guò)敏者 5.[[卟啉癥]]

<b>【包裝】：</b>

30片/盒 貯藏 存放瓶?jī)?nèi)并置于室溫（25℃以下） 有效期：3年。

德巴金除了片稀釋片還有口服溶液　　
==[[丙戊酸鈉口服溶液]]==
【藥品名稱(chēng)】

[[通用名]]：復(fù)方丙戊酸鈉口服溶液（無(wú)糖型）

商品名：德巴金

英文名：CompoundSodiumValproateandValproicAcidSustainedReleaseTablets

漢語(yǔ)拼音：FufangBingwusuannaHuanshipian

丙戊酸鈉口服溶液(德巴金)無(wú)糖型為[[復(fù)方制劑]]，其組分為丙戊酸鈉及丙戊酸. 

【性狀】 丙戊酸鈉口服溶液(德巴金)無(wú)糖型為[[薄膜衣片]]，兩面各有一刻痕，除去包衣后顯白色。

藥理毒理 丙戊酸鈉口服溶液(德巴金)無(wú)糖型系廣譜抗癲癇藥物，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。對(duì)動(dòng)物的藥理研究發(fā)現(xiàn)本品對(duì)各種癲癇的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停ㄈ硇院筒糠中裕┚锌贵@厥作用。同樣本品被發(fā)現(xiàn)對(duì)人的各種類(lèi)型癲癇發(fā)作有抑制作用。其主要的作用機(jī)理可能與增加?[[氨基丁酸]]的濃度有關(guān)?！　?==藥代動(dòng)力學(xué)==
丙戊酸鈉口服溶液(德巴金)無(wú)糖型口服，其生物利用度接近100％。分布的范圍主要限于血液，并迅速交換到細(xì)胞外液，腦脊液中的丙戊酸鈉的濃度與游離血漿濃度接近。本品能通過(guò)胎盤(pán)。哺乳期婦女用藥時(shí)，在乳汁中本品分泌的濃度很低（血清總濃度在1％－10％）?？诜?，本品可迅速（3-4天）達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度；靜脈注射后，幾分鐘內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度，然后可繼續(xù)靜脈滴注維持。本品與血漿蛋白高度結(jié)合，與蛋白結(jié)合的量呈劑量依賴(lài)性，且有飽和現(xiàn)象。丙戊酸分子可以濾出，但僅限游離型（大約10％）。與其它抗癲癇藥不同，本品不會(huì)增加其降解，也不降解其它藥物，如[[黃體酮]]，這是由于參與[[細(xì)胞色素]]P450誘導(dǎo)作用的酶缺乏所致。半衰期約8-20小時(shí)，在兒童通常較短。本品通過(guò)葡萄糖醛酸化和?－氧化代謝，并主要經(jīng)尿液排泄。 

【適應(yīng)癥】丙戊酸鈉口服溶液(德巴金)無(wú)糖型用于治療全身性及部分發(fā)作性癲癇，以及特殊類(lèi)型的綜合癥。全身性癲癇適用于：失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、[[強(qiáng)直]]陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作。部分性癲癇適用于：簡(jiǎn)單部分發(fā)作；復(fù)雜部分性發(fā)作；部分繼發(fā)全身性發(fā)作。特殊類(lèi)型綜合癥：West,Lennox-Gastaut綜合癥。 

【用法和用量】 每日劑量應(yīng)根據(jù)病人年齡及體重來(lái)定，而且，應(yīng)考慮到對(duì)丙戊酸的廣泛個(gè)體敏感性差異。每日劑量、血清濃度和療效之間相互關(guān)系尚未建立。最佳劑量需根據(jù)臨床反應(yīng)來(lái)確定：當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有副作用發(fā)生時(shí)，除臨床監(jiān)測(cè)外，要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測(cè)定，已報(bào)道有效范圍為40－100mg/l（300－700μmol/l）。初始治療給藥方法（口服）：在沒(méi)有接受其它抗癲癇藥的病人，每2－3天間隔增加藥物劑量，1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人，本品要緩慢增加劑量，在2周內(nèi)達(dá)到最佳劑量，其它治療逐漸減少至停用　　
==服用注意事項(xiàng)==
罕有肝功能損害（見(jiàn)注意事項(xiàng)）致畸胎危險(xiǎn)（見(jiàn)[[妊娠]]）[[神經(jīng)病]]學(xué)障礙：在丙戊酸鈉口服溶液(德巴金)無(wú)糖型型治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵，并導(dǎo)致一過(guò)性昏迷（腦?。?，治療過(guò)程中，可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)。當(dāng)劑量減少或停用時(shí)，這些癥狀會(huì)減少，這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂（惡心、胃痛）多出現(xiàn)在治療開(kāi)始時(shí)，但是不需停止治療，癥狀通?？稍跀?shù)天內(nèi)消失。短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)常有報(bào)導(dǎo)：脫發(fā)，輕度姿勢(shì)性震顫和嗜睡。已有報(bào)導(dǎo)單純纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長(zhǎng)，通常不伴有臨床體征，此多發(fā)生于大劑量時(shí)（丙戊酸鈉對(duì)血小板聚集第二期有抑制作用）（見(jiàn)妊娠）。血液系統(tǒng)：多為血小板減少，罕有貧血、白細(xì)胞減少或全血細(xì)胞減少。偶有胰腺炎的報(bào)導(dǎo)，有時(shí)導(dǎo)致死亡。有[[脈管炎]]的報(bào)導(dǎo)無(wú)肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現(xiàn)，但不需要停止治療體重增加，閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂也有報(bào)導(dǎo)。偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽(tīng)力喪失，但其因果關(guān)系尚末明確。丙戊酸可引起皮膚反應(yīng)，如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解，Steven-Johnso綜合征，多形性細(xì)斑也有報(bào)導(dǎo)。有單獨(dú)報(bào)導(dǎo)，伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征，但其作用機(jī)理未明。 

【禁忌】 急性肝炎慢性肝炎個(gè)人或家族有嚴(yán)重肝炎史，特別是藥物所致肝炎對(duì)丙戊酸鈉過(guò)敏者卟啉癥 

【注意事項(xiàng)】肝功能異常發(fā)生時(shí)情況：極個(gè)別有報(bào)導(dǎo)嚴(yán)重[[肝損害]]甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴(yán)重癲癇發(fā)作的[[嬰兒]]和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或[[退化]]性[[疾病]]者。3歲以后，發(fā)生率明顯下降，并隨年齡增長(zhǎng)而進(jìn)一步下降。在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個(gè)月里出現(xiàn)?？梢砂Y狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)。特別是[[黃疸]]出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應(yīng)考慮到[[肝臟]]功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現(xiàn)，如[[乏力]]、[[厭食]]、嗜睡、思睡，有時(shí)伴有反復(fù)[[嘔吐]]和[[腹痛]]。癲癇復(fù)發(fā)。應(yīng)告誡病人（或患兒家屬），當(dāng)有上述癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生，并立即進(jìn)行臨床檢查及肝功能檢查。觀(guān)察：在治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，在治療頭6個(gè)月內(nèi)也應(yīng)定期作肝功能監(jiān)測(cè)。在一般檢查中，反映[[蛋白合成]]的試驗(yàn)，特別是[[凝血酶原]]率最為相關(guān)。當(dāng)確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它[[生化]]異常（纖維蛋白原和[[凝血因子]]明顯降低，[[膽紅素]]增加和[[轉(zhuǎn)氨酶升高]]）需要停止本品治療。作為預(yù)防措施，如病人同時(shí)服用[[水楊酸鹽]]也應(yīng)停用，因?yàn)檫@些藥物的[[代謝途徑]]是相同的。在治療開(kāi)始之前或手術(shù)前和自發(fā)性[[挫傷]]或[[出血]]時(shí)應(yīng)查[[血常規(guī)]]，[[血細(xì)胞]]計(jì)數(shù)，包括[[血小板計(jì)數(shù)]]，[[出血時(shí)間]]和[[凝血]]時(shí)間（見(jiàn)不良反應(yīng)）。在[[腎功能不全]]的病人，由于游離血清丙戊酸水平增高，因而需要減少本品的劑量。偶有報(bào)導(dǎo)應(yīng)用德巴金時(shí)常出現(xiàn)[[免疫功能]]異常，在系統(tǒng)性紅班[[狼瘡]]的病人使用時(shí)，需要權(quán)衡本品的利弊。偶有胰腺炎報(bào)導(dǎo)。因此當(dāng)服用本品病人患急性腹疼時(shí)，應(yīng)查血清[[淀粉酶]]。 

【孕婦及哺乳婦女用藥】妊娠癲癇婦女在[[妊娠期]]間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒[[畸形]]的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦（3％）的2-3倍，雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí)，嬰兒畸形率增高。但是（與畸形有關(guān)的）治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見(jiàn)的畸形為[[唇裂]]和[[心血管]]畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對(duì)[[胎兒]]的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物，已證實(shí)對(duì)小鼠、[[大鼠]]及兔有[[致畸胎作用]]。在人類(lèi)，接受本品治療的婦女。在[[懷孕]]期前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不高于其它抗癲癇藥。已有復(fù)合畸形報(bào)告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。本品有引起[[神經(jīng)管]]缺損的傾向：[[脊髓]][[腦膜]]膨出，[[脊柱裂]]鼓等。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率估計(jì)為1－2％。縱觀(guān)上述資料如果婦女計(jì)劃懷孕，要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征，應(yīng)考慮補(bǔ)充[[葉酸]]鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止，建議單藥治療；應(yīng)使用每日最小有效劑量，分次服用。應(yīng)進(jìn)行特殊的[[產(chǎn)前檢查]]監(jiān)測(cè)，以檢出可能發(fā)生的神經(jīng)管缺損或其它畸形[[新生兒]]危險(xiǎn)性。有報(bào)導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸鈉，新生兒出現(xiàn)出血綜合征。此種出血綜合征與[[血纖維蛋白]]過(guò)少有關(guān)；已有報(bào)告低[[纖維蛋白]][[血癥]]且可能是致命的。低纖維蛋白血癥可能伴隨[[凝血因子減少]]而出現(xiàn)、這種綜合征要與[[維生素K]]依賴(lài)因子減少鑒別，后者是由苯巴比妥和酶誘導(dǎo)劑誘導(dǎo)所致。哺乳期本品在母乳[[內(nèi)分泌]]量是低的。大約為母親血清水平的1－10％。至今，[[新生兒期]]母乳喂養(yǎng)的嬰幼兒尚未發(fā)現(xiàn)臨床上的副作用。

【兒童用藥】 兒童用藥方法見(jiàn)"用法用量"項(xiàng) 

【老年患者用藥】 老年病人用藥方法見(jiàn)"用法用量"項(xiàng)　　
==[[藥物相互作用]]==
丙戊酸鈉對(duì)其它藥物的作用神經(jīng)阻滯劑、[[單胺氧化酶抑制劑]]、[[抗抑郁藥]]和[[苯并]]二氮卓類(lèi)。本品可以增強(qiáng)其它精神系統(tǒng)藥物的作用，如上述藥。因此應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)并按需要調(diào)整劑量。苯巴比妥：本品增加苯巴比妥的血漿濃度（由于抑制了肝臟[[分解代謝]]）導(dǎo)致[[鎮(zhèn)靜]]作用，尤其是兒童。因此，在[[聯(lián)合用藥]]的最初15天內(nèi)要進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)、如出現(xiàn)鎮(zhèn)靜情況，應(yīng)及時(shí)減少苯巴比妥的劑量，必要時(shí)測(cè)定血漿苯巴比妥的水平。脫氧苯比妥（[[撲癇酮]]）：本品增高血漿脫氧苯巴比妥的水平，加重其副作用（如鎮(zhèn)靜），當(dāng)長(zhǎng)期治療時(shí)，副作用會(huì)消失。在聯(lián)合用藥開(kāi)始時(shí)，應(yīng)進(jìn)行臨床觀(guān)察，需要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。[[苯妥英鈉]]：本品增高苯妥英鈉的總血漿濃度，另外本品增加游離苯妥英鈉可能引起過(guò)量的癥狀（丙戊酸把苯妥英鈉從它的[[血漿蛋白結(jié)合]]點(diǎn)置換出來(lái)，同時(shí)減少了苯妥英鈉的肝臟分解代謝）。因此，應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，當(dāng)測(cè)定血漿苯妥英鈉水平后，還應(yīng)再測(cè)定游離苯妥英鈉。[[卡馬西平]]：本品與卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，已有報(bào)導(dǎo)其臨床[[毒性]]即丙戊酸可增加卡馬西平的毒性作用。在聯(lián)合用藥開(kāi)始時(shí)，應(yīng)進(jìn)行臨床觀(guān)察，需要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。[[拉莫三嗪]]：丙戊酸能減少拉莫三嗪代謝，需要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量（減少拉莫三嗪劑量）。[[疊氮胸苷]]：丙戊酸鈉可提高血漿疊氮胸苷濃度導(dǎo)致疊氮胸苷毒性的增加。其它藥物對(duì)本品的影響有酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥（包括苯妥英鈉，苯巴比妥，卡馬西平），能減低血清丙戊酸濃度。當(dāng)聯(lián)合治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)[[血藥濃度]]來(lái)調(diào)整劑量。FELBAMATE和丙戊酸聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可增高血清丙戊酸濃度，丙戊酸劑量應(yīng)予監(jiān)測(cè)。[[甲氟喹]]增加丙戊酸代謝并有引起驚厥作用。因此，在聯(lián)合治療時(shí)可能出現(xiàn)癲癇發(fā)作。當(dāng)本品與對(duì)蛋白結(jié)合力高的藥物（如[[阿斯匹林]]）同時(shí)應(yīng)用時(shí)，血清游離丙戊酸水平可能增高。當(dāng)與甲氰咪呱或[[紅霉素]]同時(shí)應(yīng)用時(shí)，血清丙戊酸水平可以增高（由于肝臟代謝等降低的結(jié)果）。其它相互作用丙戊酸通常沒(méi)有酶誘導(dǎo)作用，因此丙戊酸不會(huì)減低使用[[避孕藥]]婦女的[[雌黃]]體酮[[激素]]的的效果。同時(shí)應(yīng)用維生素K依賴(lài)性因素抗凝劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)凝血酶原率。

【[[藥物過(guò)量]]】 服用丙戊酸鈉口服溶液(德巴金)無(wú)糖型急性過(guò)量在臨床中的表現(xiàn)為或深或淺的昏迷，伴隨有肌張力減退，全身[[水腫]]，縮瞳癥和[[呼吸]]自主性減退等。曾有報(bào)道一些病例發(fā)生伴有[[腦水腫]]的[[顱內(nèi)高壓]]。對(duì)服藥過(guò)量的病人醫(yī)院應(yīng)采取以下救助措施：消化道排空、并保證有效的[[排尿]]和[[心臟]]呼吸檢測(cè)。對(duì)非常嚴(yán)重的病人，必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行體外[[透析]]。盡管曾報(bào)道有部分病例死于過(guò)量服藥，但一般此類(lèi)[[中毒]]反應(yīng)不至于威脅生命.

適 應(yīng) 癥　】 用于治療全身性或部分性癲癇,尤其是以下的發(fā)作類(lèi)型:失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作和混合性發(fā)作以及部分性癲癇:簡(jiǎn)單性或復(fù)雜性發(fā)作;繼發(fā)性全身性發(fā)作;特殊類(lèi)型的綜合癥(West,Lennox-Gastaut)。 

【　規(guī)　格　】 300ml:12g(每5毫升含丙戊酸鈉200毫克) 

【　用法用量　】 每日用量應(yīng)根據(jù)病人的年齡和體重來(lái)定,而且,要考慮到對(duì)丙戊酸的廣泛個(gè)體敏感性差異。 每日劑量、血清濃度和療效之間相互關(guān)系尚未建立,最佳劑量需根據(jù)臨床療效來(lái)確定,當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有副作用發(fā)生時(shí),除臨床監(jiān)測(cè)外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測(cè)定,已報(bào)道有效范圍為40-100mg/l(300-700μmol/l)。德巴金初始治療(口服) 在沒(méi)有用其他抗癲癇藥的病人,每2-3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,用德巴金替換要逐漸進(jìn)行,在2周內(nèi)達(dá)到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應(yīng)逐漸加入。德巴金口服用藥; 劑量最初每日劑量通常為10-15 mg/Kg,然后劑量高速到最佳劑量,一般劑量為20-30 mg/Kg,但是,當(dāng)用此劑量范圍不能控制發(fā)作時(shí),可進(jìn)一步增加劑量至足夠,如果病人每日用量超過(guò)50 mg/Kg應(yīng)對(duì)病人仔細(xì)監(jiān)測(cè)。兒童,通常劑量為每日 mg/Kg。成人,通常劑量為每日-30mg/Kg。老年人,雖然德巴金的藥代動(dòng)力學(xué)有的改變,臨床意義不大,但要根據(jù)發(fā)作控制來(lái)確定用量。 

【　不良反應(yīng)　】 罕有肝功能損害。致畸胎危險(xiǎn)。神經(jīng)功能紊亂:在丙戊酸鈉治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)嗜睡或木僵,并導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病),當(dāng)治療時(shí),可單獨(dú)出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn),當(dāng)劑量減少停用時(shí),這些癥狀會(huì)減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現(xiàn)在治療開(kāi)始時(shí),但是不需停止治療,癥狀通?？稍跀?shù)天內(nèi)消失。短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)已有報(bào)導(dǎo):脫發(fā),輕度姿勢(shì)性震顫和嗜睡。已有報(bào)導(dǎo)單純纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長(zhǎng),通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(shí)(丙戊酸鈉對(duì)血小板聚集第二期有抑制作用)。血液系統(tǒng):多為血小板減少,罕有貧血,白細(xì)胞減少或全血細(xì)胞減少。偶有報(bào)導(dǎo)胰腺炎,有時(shí)導(dǎo)致死亡。有報(bào)告血管炎。無(wú)肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現(xiàn),膽不需要停止治療。也報(bào)告體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽(tīng)力喪失,但其因果關(guān)系尚未明確。丙戊酸可引起皮膚反應(yīng),如皮疹,在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑了有報(bào)導(dǎo)。有單獨(dú)報(bào)導(dǎo),伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機(jī)理未明。 

【　禁 忌　】 1.急性肝炎 2.慢性肝炎 3.個(gè)人或家族有嚴(yán)重肝炎史,特別是藥物所致肝炎 4.對(duì)丙戊酸鈉過(guò)敏者 5.卟啉癥

[[分類(lèi):藥品]][[分類(lèi):癲癇]]