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健血顆粒

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健血顆粒

拼音名:Jianxue Keli

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):GLQ─331

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10730(ZD-0730)-2002

【處方】

黃芪234g 山茱萸(酒炙)234g 太子參208g 丹參156g 白術(shù)(麩炒)156g 茯苓156g 川芎130g 枳殼(去瓤麩炒)78g 甘草(炙)150g 大棗390g 蔗糖25g 糊精50g制成 1000g

【性狀】 本品為棕黃色的顆粒;氣微香,味甜、微苦?! ?/p>

目錄

鑒別

(1)取[含量測(cè)定]黃芪項(xiàng)下的水及40%乙醇洗脫液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取山茱萸對(duì)照藥材1g,加50%乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫色斑點(diǎn)。 (2)取本品10g,研細(xì),加水50ml,加熱使溶解,濾過(guò),濾液加鹽酸調(diào)節(jié)pH位至2~3,加乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以2%三氯化鐵和1%鐵氰化鉀(1:1)的混合溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色斑點(diǎn)。

【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)約典2000年版一部附錄Ⅰ C)?! ?/p>

含量測(cè)定

黃芪

取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取10g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加乙醇100ml使溶解,搖勻,濾過(guò),精密吸取續(xù)濾液50ml,蒸干,殘?jiān)铀?0ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)铀?ml使溶解,通過(guò)預(yù)先處理好的D101大孔吸附樹(shù)脂(內(nèi)徑1.5cm,長(zhǎng)12cm,),加水50ml洗脫,再用40%乙醇洗滌50ml洗脫,繼用70%乙醇100ml洗脫,分別收集水,40%乙醇和70%乙醇洗脫液,備用。取70%乙醇洗脫液,蒸干,殘?jiān)眉状际谷芙?,并轉(zhuǎn)移至2ml量瓶?jī)?nèi),加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),精密吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液1μl與4μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:5)10℃以下放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):λS=530nm,λR=700nm,測(cè)最供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計(jì),不得少于0.75mg。  

丹參

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.5%冰醋酸(3:17)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為312nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取原兒茶醛對(duì)照品適量,加水制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝置差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取10g,精密稱定,置索氏提取器中,加醋酸乙酯適量,加熱回流5小時(shí),取醋酸乙酯,蒸干,殘?jiān)铀谷芙?,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每袋含丹參以原兒茶醛(C7H8O3)計(jì),不得少于0.60mg?! ?/p>

主治及用法

【功能主治】 益氣養(yǎng)血祛瘀生新。用于放療、化療及接觸有機(jī)溶劑引起的白細(xì)胞減少癥,及原因不明的白細(xì)胞減少癥。

【用法用量】 開(kāi)水沖服, 一次g, 一日3次;或遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】 感冒發(fā)熱慎服。

【規(guī)格】 每袋裝15g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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