參七腦康膠囊
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拼音名：Shenqi Naokang Jiaonang
批準文號國藥準字Z10970070原批準文號(97)-衛(wèi)藥準字Z-164號藥品本位碼86900288001730藥品本位碼備注產(chǎn)品名稱參七腦康膠囊英文名稱商品名生產(chǎn)單位廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠生產(chǎn)地址潮州市西榮路40號規(guī)格每粒裝0.5g劑型膠囊劑產(chǎn)品類別中藥批準日期2002-09-13
目錄 |
成分及功能主治
成分
人參 三七 制何首烏 川芎 紅花 丹參 山楂 桑寄生 淫羊藿 葛根 水牛角 人參葉 石菖蒲 冰片
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒和粉末；味苦、微酸、微辛?！ ?/p>
功能與主治
益氣活血，滋補肝 腎。用于氣虛血瘀、肝腎不足型缺血性中風恢復期，癥見半身不遂，舌強言蹇，手足麻木，頭痛眩暈，氣短乏力，耳鳴健忘等?！ ?/p>
鑒別
(1)取少量本品內(nèi)容物，研細，進行微量升華，升華物置顯微鏡下觀察，呈不規(guī)則的無色片狀結(jié)晶。取結(jié)晶，加5%香草醛硫酸溶液，微熱或放置，顏色逐漸變成 紅紫色。
(2)分別取人參對照藥材0.2g、三七對照藥材0.4g和人參葉對照藥材1g，同[含量測定]項下供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。另取人參皂苷 Rb<[1]>、Re及Rg<[1]>對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。
吸取供試品溶液及上述四種溶液各1～2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 (15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及 紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，日光下分別顯相同顏色的主斑點，紫外光燈下顯相同顏色的熒光主斑點；在與對 照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品2粒的內(nèi)容物，研細，加醋酸乙酯30ml，置水浴中加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另 取大黃素、大黃素甲醚對照品,分別加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法
吸取供試品溶液8μl、對照品溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶 液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；用氨蒸氣熏后，日 光下檢視，斑點變成紅色。
(4)取本品5粒的內(nèi)容物，研細，加0.1%鹽酸溶液40ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸 干，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材2g，加水20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為2，用乙 醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液， 作為對照品溶液。
照薄層色譜法
吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8) 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！ ?/p>
含量測定
取裝量差異檢查后的本品內(nèi)容物，混勻，研 細，取約0.5g，精密稱定，置300ml錐形瓶中，加乙醚30ml，置水浴中加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾渣用適量乙醚洗滌，棄去乙醚液，殘渣揮盡 乙醚，加甲醇50ml，置水浴中加熱回流30分鐘，濾過，將濾紙連同濾渣放回原錐形瓶中，加甲醇40ml，置水浴中加熱回流30分鐘，濾過，用少量甲醇洗 滌濾紙、濾渣及錐形瓶，洗液與濾液合并，蒸干，用水30ml溶解殘渣并移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次ml，合并正丁醇提取液， 再用正丁醇飽和的水25ml洗滌，棄去水洗液，正丁醇液蒸干，殘渣用適量甲醇溶解，加入中性氧化鋁1g，拌勻，揮干，置干燥器中放置過夜，加在中性氧化鋁 柱(100～200目，2g，內(nèi)徑15mm)上，用無水乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，再用50%甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加水5ml使溶解，分 2～3次通過C<[18]>小柱，用水10ml洗脫，棄去水洗液，再用甲醇15ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣用適量甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至 2ml量瓶中,加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg<[1]>對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法
吸取供試品溶液1～2μl、對照品溶液1μl與3μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上， 以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至 斑點顯色清晰，放冷，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。
照薄層色譜法
掃描波長λ=530nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。
本品每粒含人參皂苷Rg<[1]>(C42H72O14.2H2O)不得少于1.25mg。
用法與用量
口服，一次粒，一日3次。
注意
少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心、口干、腹脹、便秘等胃腸不適癥狀，減量服用或停藥后上述癥狀可減輕或消失。個 別患者服藥后出現(xiàn)血小板輕度減少。孕婦禁服。有出血傾向或血小板偏低者慎用。中風急性期患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用。
規(guī)格：每粒裝0.5g
貯藏：密封。
有效期： 2年
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