利比
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目前為止在中國上市的唯一一個beta-1a干擾素，用于治療MS（多發(fā)性硬化）的復(fù)發(fā)緩解型和繼發(fā)進展型的緩解期。（也可用于皮膚病毒性皰疹及丙型肝炎等方面，但此用途未經(jīng)中國藥檢局審核批準。）
目錄 |
英文名：
REBIF
生產(chǎn)廠家：
Merck serono 默克 雪蘭諾（德國）
中國分公司：
北京默克藥業(yè)咨詢有限公司
劑型：
預(yù)裝針劑
規(guī)格：
44mcg/22mcg 每支；3支/盒
使用方法：
皮下或者肌肉注射
用量：
每周3次，每次mcg。初次使用可以用22mcg劑量，以適應(yīng)廣泛存在的假流感樣不良反應(yīng)。
作用機理：
機理尚未完全明確，目前研究所知：主要作用于多發(fā)性硬化自身免疫反應(yīng)的四個階段，1、下調(diào)抗原呈遞細胞（巨噬細胞）表達MHC-II（人類主要組織相容性復(fù)合物，進行抗體識別的主要蛋白因子，非特異性免疫轉(zhuǎn)化為特異性免疫的關(guān)鍵因子之一）的水平，從而降低了抗原呈遞細胞向T細胞（MS免疫反應(yīng)發(fā)生的關(guān)鍵性免疫細胞）呈遞抗原的過程，最終減少了T細胞的激活。2、減少T細胞釋放IFN 1-r （伽瑪干擾素）和a-TNF（法爾法腫瘤壞死因子）等細胞免疫關(guān)鍵性因子，從而減少了T細胞對自身和其他免疫細胞的激活，阻斷免疫反應(yīng)進程。3、降低血管上皮細胞表達vcam-1（細胞黏附因子），增加細胞黏附因子的游離狀態(tài)（只有非游離狀態(tài)的vcam-1才能起到協(xié)助T細胞突破BBB血腦屏障的作用）從而降低T細胞突破BBB（血腦屏障）入侵中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機會。4、在CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）內(nèi)，減少炎性分子（主要有伽瑪干擾素、阿爾法腫瘤壞死因子）的表達，增加抗炎性分子（主要有TGF-b 生長轉(zhuǎn)化因子和IL-10白介素10）的表達從而減少炎癥活動對神經(jīng)髓鞘的損害。通過多重環(huán)節(jié)多靶位的免疫調(diào)節(jié)作用，起到影響疾病進程，減少復(fù)發(fā)頻率，改善腦部MRI（核磁共振）病灶活動，延緩殘疾到來的作用?！ ?/p>
試驗數(shù)據(jù)：
PRISMS臨床多中心隨機雙盲對照試驗表明，能有效緩解復(fù)發(fā)癥狀嚴重程度，減少復(fù)發(fā)頻率（延長約1倍時間），改善腦部病灶活動程度。且長期使用效果優(yōu)于短期使用，早期使用效果優(yōu)于晚期使用，大劑量使用效果優(yōu)于小劑量。LTFU長期隨訪觀察，該藥具有遠期療效，且耐受性較好，安全性高。EVIDENCE試驗中，該藥效果明顯優(yōu)于Avonex（EDSS評分，殘疾進展，MRI活動程度等方面）。由于其分子式完全相同于人體自身產(chǎn)生的干擾素，因此產(chǎn)生中和抗體的時間和發(fā)生率都明顯優(yōu)于betaferon(貝泰龍，貝塔干擾素1-B)。中和抗體的產(chǎn)生是影響免疫調(diào)節(jié)類藥品長期療效的主要原因?！ ?/p>
不良反應(yīng)：
主要且常見的不良反應(yīng)有：注射后假流感樣癥狀、皮膚皮疹和注射局部腫塊、無癥狀的轉(zhuǎn)氨酶升高等，其他不良反應(yīng)參見說明書?！ ?/p>
注意事項：
對于原發(fā)進展型的MS療效不明顯；不良反應(yīng)可以通過服用對乙酰氨基酚等解熱鎮(zhèn)痛藥緩解，轉(zhuǎn)氨酶需要定期監(jiān)測，如出現(xiàn)黃疸等肝功能損害癥狀，需要咨詢專業(yè)醫(yī)生是否停藥；本品是疾病修飾療法的經(jīng)典用藥，能切實有效緩解癥狀減少復(fù)發(fā)延緩殘疾，但是不能治愈疾病。
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