合劑
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合劑,方劑學(xué)名詞。指中藥復(fù)方的水煎濃縮液,或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內(nèi)服液體制劑。合劑在湯劑基礎(chǔ)上有所發(fā)展和改進(jìn),保持了湯劑用藥特點(diǎn),服用量較湯劑小,可以成批生產(chǎn),省去臨時(shí)配方和煎煮的麻煩。
合劑系指由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑,一般以水作溶劑,供內(nèi)服用??煞譃椋喝芤盒秃蟿⒒鞈倚秃蟿?、膠體型合劑、乳劑型合劑。
合劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
一、除另有規(guī)定外,藥材應(yīng)洗凈,適當(dāng)加工成片、段或粗粉,按各該品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取,濾液濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度;含有揮發(fā)性成分的藥宜先提取揮發(fā)性成分,再與余藥共同煎煮。
二、應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制,及時(shí)灌裝于無菌的潔凈干燥容器中。
三、合劑中可加入適宜的附加劑、防腐劑,其品種與用量應(yīng)符合國(guó)家或衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,不得影響制品的穩(wěn)定性,并注意避免對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾,必要時(shí)亦可加入適量的乙醇。
四、不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。
五、一般應(yīng)制定相對(duì)密度、pH值等項(xiàng)目檢查。
六、應(yīng)密封,置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。
【裝量】
單劑量灌裝的合劑應(yīng)作裝量檢查。
檢查法 取供試品5瓶,將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正的干燥量筒內(nèi),在室溫下檢視,每瓶裝量與標(biāo)示量相比較,少于標(biāo)示量的應(yīng)不得多于1瓶,并不得少于標(biāo)示量的5%。
其主要優(yōu)點(diǎn)是屬液體制劑,生物利用度高;劑量小,便于服用;有較為固定的控制標(biāo)準(zhǔn),臨床療效可靠。缺點(diǎn)是含水量大,且富含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),易變質(zhì)。
合劑
方劑學(xué)名詞。指中藥復(fù)方的水煎濃縮液,或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內(nèi)服液體制劑。合劑在湯劑基礎(chǔ)上有所發(fā)展和改進(jìn),保持了湯劑用藥特點(diǎn),服用量較湯劑小,可以成批生產(chǎn),省去臨時(shí)配方和煎煮的麻煩。
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