小兒和胃消食片
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小兒和胃消食片
拼音名:Xiao’er Hewei Xiaoshi Pian
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─102
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10052(ZD-0052)-2002
目錄 |
處方
山楂(焦)28g 沉香28g 熟地黃44g 砂仁28g 牛膝28g 牡丹皮30g 羚羊角14g 沙參44g 雞內(nèi)金44g 人參28g 陳皮16g 當(dāng)歸44g 澤瀉28g 淀粉13g 硬脂酸鎂1g 滑石粉1g 制成 1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣后顯黃褐色至棕褐色；味微甘。
鑒別
(1)取本品25片，除去糖衣，研細(xì)，加60％乙醇50ml，超聲處理20分鐘濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加乙醚30ml振搖提取，棄去乙醚液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品適量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取橙皮苷對(duì)照品適量，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照品溶液各3μl，分別點(diǎn)丁同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，略加熱，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品15片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥村1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
檢查
重金屬 取本品1.Og，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅨE第二法)，不得過(guò)百萬(wàn)分。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠD)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05％磷酸溶液(19:81)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm；柱溫30℃。理論板數(shù)按人參皂苷Re峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷Rg1、人參皂苷Re對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg1與人參皂苷Re各0.5mg的混合溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品50片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，混勻，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿適量，回流提取至無(wú)色，棄去氯仿液，取出濾紙包，吹干，加甲醇適量，回流提取至無(wú)色，提取液蒸干，殘?jiān)诱〈硷柡偷乃?0ml使溶解，轉(zhuǎn)移至分漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取5次(30ml、20ml、20ml、20ml、15ml)，合并正丁醇液，加正丁醇飽和的氨試液60ml洗滌1次，棄去氨液，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含人參以人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量計(jì)，不得少于60μg?！ ?/p>
功能主治
用法用量
口服，初生至一歲以內(nèi)，一次O.2g～0.8g；一歲至三歲，一次g～1.2g；四歲至七歲，一次g至1.6g；七歲以上，一次g至2.Og，一日3次。
規(guī)格
基片重0.2g
貯藏
密封。
有效期
2年。
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