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小兒清熱化痰栓

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名稱:小兒清熱化痰栓

拼音名: Xiao’er Qingre Huatan Shuan

英文名:

書頁號:GKZE─114

標準編號:WS-10102(ZD-0102)-2002  

目錄

詳細介紹

處方

人工牛黃40g

黃芩苷60g

平貝母300g

連翹600g

甘草200g

青礞石200g

竹葉300g

忍冬藤800g

水牛角600g

大黃lOOg

石膏200g

半合成脂肪酸甘油酯670g

制成 1000粒  

性狀

本品為棕色魚雷型栓劑。  

鑒別

(1)取本品3粒,切碎,加鹽酸1ml,氯仿15ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷酸無水乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品3粒,切碎,加甲醇20ml,加熱回流1小時,放冷,濾去凝固的基質(zhì),濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗.吸取上述兩種溶液各8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品3粒,切碎,加氯仿15ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸無水乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品3粒,切碎,加甲醇10ml,加熱回流1小時,放冷,濾去凝固的基質(zhì),濾液蒸干,殘渣加水1Oml使溶解,再加鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取二次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃酚對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(45:6:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點。  

檢查

應符合栓劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠW)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:水-甲醇-冰醋酸(60:40:1)為流動相;檢測波長為276nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應不低于1000。 對照品溶液的制備 精密稱取黃芩苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品5粒,剪碎,取1g,精密稱定,置燒杯中,加水40ml,置溫水浴中溶解,用1%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0~7.5,移至50ml量瓶中,放置室溫,加水至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于27.Omg?! ?/p>

功能主治

清熱解毒,化痰止咳。用于痰熱內(nèi)盛,肺氣下降引起的咳嗽喘息,痰黃稠粘,便秘溲赤,高熱驚抽等?! ?/p>

用法用量

直腸給藥,一次粒,一日~3次;或遵醫(yī)囑?! ?/p>

規(guī)格

每粒重0.9g  

貯藏

密封,置陰涼干燥處?! ?/p>

有效期

1.5年。

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