桑麻口服液
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拼音名: Sangma Koufuye 英文名：書頁號(hào):GLG─388 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11415(ZD-1415)-2002?！ ?/p>
目錄 |
處方
桑葉800g 黑芝麻(炒)200g 蜂蜜(煉)250g 苯甲酸鈉2.5g 制成 1000ml ?！ ?/p>
制法
以上二味藥材，加水浸泡2小時(shí)后煎煮三次，第一次小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.12(60℃)的清膏，加入煉蜜、苯甲酸鈉，加水至規(guī)定量，攪勻，灌封，即得?！ ?/p>
性狀
本品為棕褐色至黑褐色的液體；氣香，味甜、微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品40ml，加石油醚(60～90℃)40ml，加熱回流10分鐘，分取石油醚液(水液備用)，蒸干殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黑芝麻對(duì)照藥材1g，搗碎，加石油醚(60～90℃)20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層包色譜(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯(95:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以含5％香草本醛10％硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取鑒別(1)項(xiàng)二的水液，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取桑葉對(duì)照藥材5g，加水50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液置分液漏斗中，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展片，取出，晾干置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光駢點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
相對(duì)密度應(yīng)不低于1.06(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應(yīng)為4.5～6.5 t中國約典2000年版咕Ij附錄Ⅶ G) 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充制；甲醇-0.4％磷酸溶液(50:50)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為372nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)血氧化二磷干燥24小時(shí)的槲皮素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取裝量項(xiàng)下的本品10ml，混勻，置100ml錐形瓶中，加水5ml、6mol/l鹽酸溶液3ml，搖勻，加熱回流40分鐘，迅速冷卻至室溫，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，和水10ml分次洗滌回流瓶，洗液并入分液漏斗中，再用醋酸乙酯10ml洗滌回流瓶，洗液并入分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、20ml)，合并醋酸乙酯液，用水洗滌2次，每次ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙獠⑥D(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含桑葉以槲皮素(C15H10O7)計(jì)，不得少于80μg?！ ?/p>
功能主治
滋養(yǎng)肝腎，祛風(fēng)明目。用于肝腎不足，頭暈眼花，視物不清，迎風(fēng)流淚?！ ?/p>
用法用量
口服， 一次ml，一口3次。
注意事項(xiàng)
(1)久置略有沉淀，搖勻后服用； (2)脾虛人便溏泄者不宜使用?！ ?/p>
規(guī)格
每支裝10ml 。
貯藏
密封，置陰涼處?！ ?/p>
有效期
1.5年。
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