消旋山莨菪堿
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消旋山莨菪堿 又名 654-2
拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian
英文名：Raceanisodamine
書頁號：2000年版二部－752
C17H23NO4 305.38
本品為 (±) -6β-羥基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品計算，含
C17H23NO4不得少于99.0％。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭，味苦。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為103 ～113 ℃，熔距應(yīng)在6 ℃以內(nèi)。
【鑒別】 (1) 本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 取本品與消旋山莨菪堿對照品，分別加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄
層色譜法（附錄Ⅳ A）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254
]>薄層板上，用甲苯－丙酮－乙醇－濃氨溶液(4:5:0.6:0.4) 為展開劑，展開后，晾干，
置紫外光燈(254nm) 下檢視，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相
同。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集811圖）一致。
【檢查】 溶液的顏色與澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液應(yīng)無色澄清。
有關(guān)物質(zhì) 取本品25mg ，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解稀釋至刻度，取
此溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在245nm 的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)（E1%
1cm）不得過6.0 。
干燥失重 取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0％（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】 取本品0.25g ，精密稱定，加乙醇（對甲基紅指示液呈中性）5ml
使溶解，精密加入鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml，加甲基紅指示液1 滴，用氫氧化鈉滴定液
(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.54mg 的C17H23NO4 。
【類別】 抗膽堿藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1) 消旋山莨菪堿片 (2) 鹽酸消旋山莨菪堿注射液
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