甘海胃康膠囊
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拼音名: Ganhai Weikang Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─523
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS- 10508(ZD- 0508 )-2002
目錄 |
處方
甘草285g 海螵蛸158g 沙棘126g 枳實(shí)285g 白術(shù)379g 黃柏95g 延胡索100g 絞股藍(lán)總苷4.7g制成 1000?！ ?/p>
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒；味微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則透明薄片表面具顆粒狀條帶，不規(guī)則碎塊表面顯網(wǎng)狀或點(diǎn)狀紋理。 (2)取本品內(nèi)容物0.4g，加甲醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物2g，加乙醚40ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮干溶劑，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)影痹囈?5ml使溶解，用水飽和的正丁醇洗滌3次，每次ml，氨試液備用；合并正丁醇液，用氨試液20ml振搖提取，合并上述氨試液，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以水-乙醇-醋酸乙酯-醋酸(4:2:1:0.02)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物12g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水溶液用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至堿性，再用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，用正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙睛-0.1mol／l醋酸銨溶液-冰醋酸(28:72:0.3)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品適量，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。(折合甘草酸為0.09795mg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，取0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于0.55mg?！ ?/p>
功能主治
健脾和胃，收斂止痛。用于脾虛氣滯所致的胃及十二指腸潰瘍，慢性胃炎，反流性食道炎?！ ?/p>
用法用量
口服，一次粒，一日3次?！ ?/p>
規(guī)格
每粒裝0.4g
貯藏
密封。
有效期
2年。
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