鹽酸偽麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿 (Pseudoephedrine Hydrochloride)為S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C10H15NO.HCl不得少于99.0%?! ?/p>
目錄 |
產(chǎn)品類型
西藥/呼吸系統(tǒng)用藥
規(guī) 格
0.12g
成 份
本品主要成份為鹽酸偽麻黃堿,其化學名稱為[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。
用法用量
口服。成人一次g(1片),一日2次。
功能主治
適應癥:減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血癥狀。
性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為183 ~186 ℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+61.0°至+62.5°?! ?/p>
鑒別
(1) 取本品,加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法測定,在251nm、257nm與263nm 的波長處有最大吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 642圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)?! ?/p>
檢查
酸堿度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,如顯淡紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,應變?yōu)辄S色;如顯黃色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,應變?yōu)榧t色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1g,加水20ml溶解后,溶液應澄清,幾乎無乳光,無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分?! ?/p>
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定。加冰醋酸10ml,微熱溶解后,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示劑1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.17mg的C10H15NO.HCl?! ?/p>
類別
腎上腺素受體激動藥?! ?/p>
貯藏
避光,密封保存。
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給鹽酸偽麻黃堿條目的留言--223.129.4.134 2018年11月24日 (六) 20:25 (CST) 留言:請問不良反應有哪些? | |
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