鹽酸美利曲辛
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黛立新 鹽酸氟哌噻噸 鹽酸美利曲辛 合成技術(shù)轉(zhuǎn)讓 原料以及中間體供應
1、適應癥:具有較強的抗精神病作用,比氯普噻噸強4~8倍而鎮(zhèn)靜作用較弱。同時還有抗焦慮、抗抑郁作用。適用于急、慢性精神分裂癥、憂郁癥及憂郁性神經(jīng)官能癥。本品易吸收,有首過效應,經(jīng)肝、腎臟代謝。
2、注冊類別:原料藥(3.1類)+片劑(已有國家標準);膠囊為5類。
3、專利與保護情況:目前在國內(nèi)無專利及行保問題。
4、國內(nèi)外上市研發(fā)情況:目前片劑國內(nèi)尚無廠家生產(chǎn),但已有進口。膠囊尚未上市。原料藥只在國外上市,國內(nèi)尚無廠家生產(chǎn)。鹽酸氟哌噻噸美利曲辛片、鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛原料藥皆由丹麥靈北制藥公司研制。氟哌噻噸美利曲辛片于1971年上市,商品名為Deanxit?(黛力新)。氟哌噻噸于1966年上市,其制劑有氟哌噻噸片(規(guī)格:0.5 mg及5mg)及氟哌噻噸注射液,規(guī)格為1ml:20mg,其中片劑國內(nèi)已有進口。美利曲辛于1968年上市,其制劑為膠囊劑,商品名為 Dixeran?。
5、研發(fā)進度: 現(xiàn)已完成全部資料的整理、待報生產(chǎn);中試合成工藝優(yōu)化完成。
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