舒爾經(jīng)膠囊
A+醫(yī)學(xué)百科 >> 舒爾經(jīng)膠囊 |
中文名:舒爾經(jīng)膠囊
拼音名:Shu’eljing Jiaonang
英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─440
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10704(ZD-0704)-2002
目錄 |
處方
當(dāng)歸 380g
牡丹皮 190g
赤芍 190g
柴胡 190g
桃仁 190g
陳皮 190g
香附 380g
牛膝 115g
益母草 288g
延胡索 190g
白芍 190g
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色的粉末;氣微,味微苦。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物5g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至10,用乙醚30ml振搖提取,分取乙醚液,揮干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索對(duì)照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取延胡索乙素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-甲醇(5:3:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置碘蒸氣中熏1~2分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品內(nèi)容物5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開(kāi)劑,展開(kāi)劑,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取本品內(nèi)容物5g,加乙醚50ml,超聲處理25分鐘,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g,加乙醚10ml,超聲處理10分鐘,濾過(guò),同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)?! ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-水(69:31)為流動(dòng)相(用磷酸氫二鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5);檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按延胡索乙素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取延胡索乙素對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品30粒的內(nèi)容物,精密稱(chēng)定,混勻,取5g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,加入濃氦試液15ml濕潤(rùn),用乙醚振搖提取5次,每次ml,合并乙醚液,揮干,殘?jiān)?%鹽酸溶液20ml使溶解,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用2%鹽酸溶液5ml~10ml分次洗滌,洗液并入分液漏斗中,用乙醚洗滌3次,每次ml,棄去乙醚液,水液用5%碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9,用乙醚振搖提取5次,每次ml,合并乙醚液,加水洗滌2次,每次ml,棄去水液,乙醚液移至錐形瓶中,揮干,殘?jiān)芗尤爰状?ml,稱(chēng)定重量,超聲使溶解,放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計(jì),不得少于8.0μg?! ?/p>
功能主治
疏肝活血,調(diào)經(jīng)止痛。用于痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)屬氣滯血瘀證者。
用法用量
口服,一次粒,一日2次,重癥加倍?! ?/p>
禁忌
孕婦禁服。
規(guī)格
每粒裝0.5g
貯藏
密封?! ?/p>
有效期
1.5年。
關(guān)于“舒爾經(jīng)膠囊”的留言: | ![]() |
目前暫無(wú)留言 | |
添加留言 |