草烏甲素片
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商品名：賽福美
拼音名：Caowujiasu Pian
英文名：Bulleyaconitine A Tablets
書頁(yè)號(hào)：2005年版二部-374
本品含草烏甲素(C35H49P10N)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％?！ ?/p>
目錄 |
性狀
本品為白色片?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品適量(約相當(dāng)草烏甲素1mg)，研細(xì)，加0.1mol/L鹽酸10ml，振搖使草烏甲素溶解，濾過，濾液分成兩份，一份加碘化汞鉀試液數(shù)滴，即產(chǎn)生白色沉淀，另一份中加碘化鉍試液數(shù)滴，即產(chǎn)生橙紅色沉淀。 (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品的保留時(shí)間一致。
檢查
含量均勻度 取本品1片于25ml量瓶中，加流動(dòng)相適量、崩解后，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法，自“超聲處理15分鐘，使草烏甲素溶解”起，同法操作，計(jì)算每片的含量，應(yīng)符劍規(guī)定（附錄X E）。 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第三法)。以鹽酸溶液(0.1mol/L) 100ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作。經(jīng)20分鐘后，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液20μl，注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，另取草烏甲素對(duì)照品用流動(dòng)相配成每1ml含草烏甲素4μg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A )?！ ?/p>
含量測(cè)定
取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)草烏甲素2mg)置100ml容量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲處理15分鐘，使草烏甲素溶解，加流動(dòng)相適量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液20μl，照草烏甲素含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定，即得?！ ?/p>
類別
鎮(zhèn)痛類藥?！ ?/p>
規(guī)格
0.4mg
貯藏
避光，在陰涼干燥處保存?！ ?/p>
生產(chǎn)廠家
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