蓽鈴胃痛顆粒
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蓽鈴胃痛顆粒
拼音名:Biling Weitong Keli
英文名:書頁號:x16-20~21
標準編號:WS3-296(Z-053)-98(Z)
批準文號:(94)衛(wèi)藥準字Z-82號
本品為蓽澄茄川楝子延胡索(醋制)大黃(酒)黃連吳茱萸等藥味經(jīng)加工制成的顆粒。
[性狀] 本品為棕色至棕褐色顆粒,味苦?! ?/p>
鑒別
(1)取本品5s,加80%的乙醇20ml回流半小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加氨溶液使呈堿性,加乙醚提取兩次,每次ml,合并乙醚提取液,回收乙醚至干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液;另取延胡索乙素對照品,加乙醇制成每lml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷— 氯仿—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.05)為展開劑,展開,取出,晾干。置碘蒸氣中熏,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品2g,加甲醇20ml,水浴回流1小時,濾過,取濾液5ml,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml。置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻。用乙醚提取兩次,每次ml,合并乙醚提取液。蒸干,殘渣加氯仿Iml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上。以正己烷—醋酸乙酯—甲酸(30:10:o.5)為展開劑,展開,取出,吹干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點,置氨蒸氣中熏后,置日光下檢視,斑點變?yōu)榧t色。
[檢查] 溶化性 取供試品5g,加熱水400ml,攪拌5分鐘,應(yīng)全部溶化(允許有輕微渾濁), 并不得有焦屑等異物,久置有沉淀析出。 其他 應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠC)?! ?/p>
含量測定
取本品1.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醇60ml,加熱回流提取,至提取液無色。提取液濃縮至適量,轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取鹽酸小檗堿對照品,加乙醇制成每lml含O.25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液2μl、4μl,供試品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,置氨氣飽和的層析缸中,以苯-醋酸乙酯—甲醇—異丙醇—濃氨溶液(6:3:1.5:1.5:o.5)為展開劑,展開,展距約12cm,取出,晾干,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=350nm,λR=370nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每袋含鹽酸小檗堿(C20H18CIN04),不得少于4mg。
主治及用法
[功能與主治] 行氣活血,和胃止痛。用于氣滯血瘀引起的胃脘痛以及慢性胃炎等見有上述癥狀者。
[用法與用量]開水沖服,一次g,一日3次,7天為一療程,可服1~3個療程?;蜃襻t(yī)囑
[規(guī)格] 每袋裝5e
[貯藏] 密封。
[使用期限] 2年。
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