血糖儀
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血糖測(cè)量方法及優(yōu)缺點(diǎn)
生化儀抽靜脈血測(cè)量
漿通過與葡萄糖氧化酶反應(yīng)氧化葡萄糖后產(chǎn)生過氧化氫，用另外一監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)定過氧化氫的多少，而得出血糖含量。
生化儀的優(yōu)點(diǎn)主要是測(cè)量非常精確，缺點(diǎn)是測(cè)量時(shí)間慢，通常第二天才能得到結(jié)果；用血量多，通常要3000～5000微升；操作復(fù)雜，只有受過專業(yè)培訓(xùn)的人才能操作；機(jī)器價(jià)格昂貴，只有部分醫(yī)院才有配備?！ ?/p>
快速血糖儀全血測(cè)量
自從20世紀(jì)70年代發(fā)明袖珍血糖儀，可用一滴毛細(xì)血管全血測(cè)定血糖以來，有可能病人自測(cè)血糖,快速得出結(jié)果，決定治療變動(dòng)，縮短住院日，因而認(rèn)為是糖尿病治療史上的一個(gè)里程碑。
快速血糖儀由于可由病人自行操作等優(yōu)點(diǎn)，故糖尿病協(xié)會(huì)不但推薦自測(cè)血糖為病人自用，且定為住院病人床邊檢查之用，尤其在急診室、手術(shù)室、特護(hù)病房等更為適用。至2003年的文件上仍強(qiáng)調(diào)要推廣快速血糖儀自測(cè)血糖。而靜脈血漿測(cè)量測(cè)定主要作為診斷、校正袖珍血糖儀，科研及做其它生化檢查時(shí)附帶測(cè)定?！ ?/p>
生化和快速對(duì)比試驗(yàn)注意事項(xiàng)
在抽靜脈血前5分鐘內(nèi)，用血糖儀做手指血檢查，兩者時(shí)間最多不要超過10分鐘，先手指血，在抽靜脈血，否則無比較意義。
用血糖儀請(qǐng)注意：酒精消毒不要有殘留酒精，否則測(cè)量偏低；手指取血正確方法是：從手指根部朝指尖方向擠血，切不可掐指尖取血，這是因?yàn)檠悍譃?a href="/w/%E8%A1%80%E6%B8%85" title="血清">血清和血漿，掐血會(huì)導(dǎo)致血清多，使測(cè)量值偏低。
天氣冷的時(shí)候，取血請(qǐng)將手部在熱水中泡10分鐘，使手指血和靜脈血一致，否則由于血液循環(huán)障隘，使測(cè)量不準(zhǔn)確。
醫(yī)院的靜脈血由于要離心，測(cè)量的是血漿部分，所以一般測(cè)量值偏高，而血糖儀是測(cè)量全血，一般對(duì)比最好要求醫(yī)院做靜脈血快測(cè)（血液不離心2小時(shí)出結(jié)果那種）?！ ?/p>
便攜式血糖儀測(cè)量方法的分類
化學(xué)比色法
原理：早期的血糖儀用葡萄糖氧化酶比色法，試紙與血液反應(yīng)后改變顏色，到時(shí)間后抹去血滴再放入血糖儀通過測(cè)量色譜得到血糖值。
優(yōu)點(diǎn)：相較生化儀測(cè)量快、用血少。
缺點(diǎn)：較早的技術(shù)，現(xiàn)在大都是電極法測(cè)量，用血更少，測(cè)量更快，所以化學(xué)比色法目前市場(chǎng)已基本淘汰，僅有的機(jī)型為強(qiáng)生穩(wěn)步型?！ ?/p>
葡萄糖氧化酶電極測(cè)量法
原理：通過測(cè)量血液中的葡萄糖與試紙中的葡萄糖氧化酶反應(yīng)產(chǎn)生的電流量測(cè)量血糖。目前市面上的主流機(jī)型大多為葡萄糖氧化酶測(cè)量法。
優(yōu)點(diǎn)：相較生化儀和化學(xué)法測(cè)量更快（30秒以內(nèi)），用血量更少（5微升以下）。
缺點(diǎn)：由于空氣中的氧含量比氫含量大得多，所以相較脫氫酶法而言試紙更容易受空氣影響，所以要求在封閉干燥的環(huán)境下儲(chǔ)存更嚴(yán)格，一般試紙從容器中取出后要在5分鐘之內(nèi)使用完畢，否則因試紙受潮而測(cè)量不準(zhǔn)的可能性更大，桶裝試紙一般要求開蓋將試紙取出后立即蓋緊罐蓋，試紙開封后要求3個(gè)月內(nèi)用完?！ ?/p>
葡萄糖脫氫酶電極測(cè)量法
原理：通過測(cè)量血液中的葡萄糖與試紙中的葡萄糖脫氫酶反應(yīng)產(chǎn)生的電流量測(cè)量血糖。目前市面上的機(jī)型不多，主要有羅氏優(yōu)越型、利舒坦、歐姆龍215型，其中后兩種皆為雅培公司生產(chǎn)。
優(yōu)點(diǎn)：除氧化酶的優(yōu)點(diǎn)之外，由于空氣中含氫氣較少的原因，他還克服了氧化酶不易保存的缺點(diǎn)，一般開罐后可用到效期結(jié)束。
缺點(diǎn)：脫氫酶除對(duì)血液中的葡萄糖反應(yīng)外，還會(huì)對(duì)血液中的麥芽糖、半乳糖、木糖產(chǎn)生反應(yīng)，所以患者進(jìn)食含上述糖類物質(zhì)時(shí)用脫氫法測(cè)量容易產(chǎn)生假性血糖，所以一般醫(yī)院不建議用脫氫法測(cè)量。
如何判定血糖儀測(cè)量是否準(zhǔn)確？
作為一個(gè)糖尿病患者，監(jiān)控血糖了解體內(nèi)血糖變化，可以影響到我們的整個(gè)治療，誤差在多少是可以接受的，往往成了關(guān)注焦點(diǎn)。世界衛(wèi)生組織及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的多項(xiàng)數(shù)據(jù)表明，血糖儀的測(cè)試誤差在20%以內(nèi)，均不會(huì)影響到患者的治療方案，例：連續(xù)3次測(cè)定血糖，分別為6.4mmol/l、5.5mmol/l、5.9mmol/l。雖然數(shù)字不盡相同，但可以看出血糖控制良好，因而不必改動(dòng)治療方案。這是所有血糖儀共有的一種特性，不是某一品牌、某一款血糖儀的問題?；颊咦詼y(cè)血糖時(shí)常遇到不同品牌或相同品牌血糖儀之間測(cè)量結(jié)果不一致的問題，其實(shí)這些都是很正常的，因?yàn)榭焖傺莾x測(cè)量的結(jié)果是范圍值，每次測(cè)量的結(jié)果通常會(huì)有一些差異，但差異不會(huì)太大，快速血糖儀同生化儀靜脈血糖之間的誤差不超過20%都是準(zhǔn)確的，有些患者對(duì)儀器測(cè)量的數(shù)據(jù)理解存在問題，認(rèn)為血糖儀的測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)該和通過靜脈測(cè)量的血糖值是一樣的，如果這兩個(gè)數(shù)值出現(xiàn)不一樣的情況，產(chǎn)品質(zhì)量就有問題。但事實(shí)上，不論是家用的血糖儀還是醫(yī)院的測(cè)血糖儀器，測(cè)出的數(shù)值不會(huì)每次都一樣，應(yīng)該說誤差值在±10%以內(nèi)的血糖儀就是非常好的，一般要求誤差不超過±20%，在這個(gè)問題上沒有絕對(duì)正確，只有相對(duì)正確。當(dāng)然，測(cè)量中的一些錯(cuò)誤方法也會(huì)人為的影響結(jié)果的準(zhǔn)確性?！ ?/p>
血糖值誤差的原因與對(duì)策
①糖儀代碼與試紙條代碼不一致
測(cè)試前應(yīng)核對(duì)、調(diào)整血糖儀顯示的代碼與試紙條包裝盒上的代碼相一致。注意每臺(tái)儀器有其各自相對(duì)應(yīng)的試紙條，不可與其它種類的儀器交叉使用。試紙代碼是形式多種多樣，購(gòu)買血糖儀時(shí)請(qǐng)?jiān)敿?xì)看說明書操作?！ ?/p>
②試紙條過期
購(gòu)買時(shí)、使用前均應(yīng)注意檢查試紙條包裝盒上的有效期，不要使用過期的試紙條，以免影響檢測(cè)結(jié)果。比如安妥血糖儀將過期試紙插進(jìn)儀器，儀器會(huì)自動(dòng)提示試紙過期?！ ?/p>
③試紙保存不當(dāng)
不少檢測(cè)誤差是由試紙條的變質(zhì)引起的。有些血糖儀測(cè)試血糖的原理是血糖試紙條上的酶（氧化酶或已糖激酶）與血液中的葡萄糖發(fā)生反應(yīng)并顯示顏色，血糖儀分辨后顯示讀數(shù)。血糖儀本身出現(xiàn)故障的機(jī)率較小，但試紙條會(huì)受到測(cè)試環(huán)境的溫度、濕度、化學(xué)物質(zhì)等的影響，因此試紙條的保存很重要。要避免潮濕，放在干燥、陰涼、避光的地方，用后密閉保存；應(yīng)將試紙條儲(chǔ)存在原裝盒內(nèi)，不要在其它容器中盛放。手指等不要觸摸試紙條的測(cè)試區(qū)。如強(qiáng)生的血糖試紙就是氧化酶的，存放時(shí)間較其他的試紙短，存放時(shí)由為注意?！ ?/p>
④操作方法不正確
操作不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)失敗或測(cè)定值不準(zhǔn)確。各種血糖儀的操作程序大同小異，患者檢測(cè)時(shí)一定要先詳細(xì)閱讀使用說明，正確掌握血糖儀的操作方法。常見的不正確操作有：1.測(cè)試時(shí)試紙條沒有完全插到測(cè)試孔的底部。2.有些儀器是先滴血，然后再將試紙條插進(jìn)血糖儀，如果滴血后等待時(shí)間超過兩分鐘才將試紙條插進(jìn)測(cè)試孔，會(huì)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，此時(shí)應(yīng)使用新試紙條重新測(cè)試。3.檢測(cè)時(shí)試紙條發(fā)生移動(dòng)等情況也會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，因此應(yīng)將血糖儀放在平穩(wěn)、安全之處使用。
⑤取血部位消毒后殘留酒精
酒精能與試紙條上的化學(xué)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)而導(dǎo)致血糖值不準(zhǔn)確；而且，在酒精沒有完全揮發(fā)時(shí)進(jìn)針，疼痛感會(huì)增加，因此，要待酒精揮發(fā)后再取血操作?！ ?/p>
⑥采血方法不當(dāng)
1.試時(shí)采血量不足，會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)失敗或測(cè)得的結(jié)果偏低，需更換試紙條重新測(cè)定。如果血滴過大，溢出測(cè)定區(qū)，也會(huì)影響測(cè)定結(jié)果。確認(rèn)血滴大小合適的方法是：用一新的試紙條在測(cè)試區(qū)滴一滴血，確認(rèn)試紙條背面“血量確認(rèn)圓點(diǎn)”完全變色。另外，采血時(shí)因肢端末梢循環(huán)不好、血流不暢或過度擠壓等也會(huì)使測(cè)定結(jié)果受到影響。2.市場(chǎng)上大部分血糖儀不可多部位采血，所以應(yīng)根據(jù)說明書操作，一般采手指末梢血。
⑦血糖儀不清潔
測(cè)試血糖時(shí)，常會(huì)受到環(huán)境中灰塵、纖維、雜物等污染，特別是檢測(cè)時(shí)不小心使血液污染了儀器的測(cè)試區(qū)，都會(huì)影響測(cè)試結(jié)果。因此血糖儀要定期檢查、清潔、校準(zhǔn)。對(duì)測(cè)試區(qū)的清潔一定要小心，擦拭時(shí)不要使用酒精或其它有機(jī)溶劑，以免損壞儀器，可使用棉簽或軟布蘸清水擦拭?！ ?/p>
⑧長(zhǎng)時(shí)間不進(jìn)行血糖儀校準(zhǔn)
血糖儀校準(zhǔn)是利用模擬血糖液（購(gòu)買時(shí)隨儀器配送）檢查血糖儀和試紙相互間運(yùn)作是否正常。模擬血糖液含有已知濃度的葡萄糖，可與試紙條發(fā)生反應(yīng)。
需作血糖儀校準(zhǔn)的情況有：1.第一次使用新購(gòu)買的血糖儀。2.每次使用新的一瓶試紙條時(shí)。3.若懷疑血糖儀或試紙條出現(xiàn)問題時(shí)。4.當(dāng)測(cè)試結(jié)果未能反應(yīng)出您感覺的身體狀況時(shí)(例如感覺到有低血糖癥狀，而測(cè)得的血糖結(jié)果卻偏高)。5.血糖儀摔跌后。
血糖儀校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)注意：1.不要使用過期的模擬血糖液；2.模擬血糖液開瓶后三個(gè)月內(nèi)有效，因此第一次開瓶使用后應(yīng)注明過期日期，三個(gè)月后將該瓶模擬液丟棄；3.不宜將模擬血糖液儲(chǔ)存在溫度超過30℃的環(huán)境，也不宜冷藏或冷凍；4.如模擬血糖液測(cè)試結(jié)果不是在試紙盒上顯示的可接受范圍內(nèi)時(shí)，暫不要繼續(xù)使用該血糖儀，應(yīng)及時(shí)查找原因。
⑨電池電力不足
血糖儀使用一段時(shí)間后，如果測(cè)試時(shí)顯示屏上顯示“低電量”字樣或符號(hào)，考慮為電池電量不足，應(yīng)及時(shí)更換新電池?！ ?/p>
⑩其他影響因素
例如血液中紅細(xì)胞壓積、甘油三酯濃度、低血壓、缺氧狀態(tài)、某些藥物等?！ ?/p>
血糖儀誤差標(biāo)準(zhǔn)
快速血糖儀的誤差如在20%以內(nèi)，一般認(rèn)為不會(huì)影響治療措施的改變，因而是可以接受的。因此世界衛(wèi)生組織對(duì)血糖儀誤差的要求就是在20%以內(nèi)。
中國(guó)質(zhì)檢總局發(fā)布的血糖儀國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005規(guī)定，血糖儀測(cè)量95％的結(jié)果偏差符合以下要求就可以認(rèn)為血糖儀是合格的：
測(cè)試范圍小于或等于4.2mmol/L時(shí)允許偏差不超過正負(fù)0.83mmol/L
測(cè)試范圍大于4.2mmol/L允許偏差不超過正負(fù)20％
血糖試條批間差 不同批號(hào)血糖試條批間差應(yīng)不大于15％
血糖儀的關(guān)鍵技術(shù)
穩(wěn)定性（CV值，變異系數(shù)）：穩(wěn)定性是評(píng)價(jià)血糖儀好壞的重要指標(biāo)，由于血糖儀相對(duì)誤差較大，譬如血糖是10，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)測(cè)出8或12都可以認(rèn)為是準(zhǔn)確的，但若通一臺(tái)機(jī)器測(cè)出這樣的兩個(gè)結(jié)果，說明機(jī)器的穩(wěn)定性不好，穩(wěn)定性不好會(huì)使測(cè)量者無所適從，很難有效指導(dǎo)病人采取治療方案，所以血糖儀的穩(wěn)定非常重要，測(cè)值穩(wěn)定的血糖儀說明試紙酶的穩(wěn)定性好。所以培養(yǎng)酶技術(shù)越先進(jìn)的廠家產(chǎn)品穩(wěn)定性越好。
準(zhǔn)確性（SD值，標(biāo)準(zhǔn)偏差、相關(guān)系數(shù)）：只要試紙穩(wěn)定性好，就可以通過調(diào)節(jié)密碼來使測(cè)值盡量接近標(biāo)準(zhǔn)值，也就是所謂的定標(biāo)，準(zhǔn)確性的前提是穩(wěn)定性，沒有穩(wěn)定性就根本談不上準(zhǔn)確性，各廠家的定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)會(huì)有差異，準(zhǔn)確性好的產(chǎn)品代表廠家定標(biāo)技術(shù)好。
設(shè)定密碼技術(shù)：由于是一種生化產(chǎn)品，葡萄糖氧化酶（以下簡(jiǎn)稱酶）的培養(yǎng)過程非常復(fù)雜，所以每批酶的特性會(huì)有一定差異，所以產(chǎn)生的電流會(huì)有微小不同，為使每批試紙測(cè)量結(jié)果都能和標(biāo)準(zhǔn)值盡可能接近，研究人員會(huì)通過設(shè)密碼來調(diào)節(jié)不同批次試紙之間的差異，來使各批試紙盡量接近標(biāo)準(zhǔn)值，所以設(shè)定正確的密碼非常重要，每個(gè)廠家的培養(yǎng)酶和設(shè)碼的技術(shù)是不一樣的，所以會(huì)影響各家產(chǎn)品的品質(zhì)。
批間差：由于血糖試紙的生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境要求及其嚴(yán)格，生產(chǎn)廠家會(huì)通過定標(biāo)讓測(cè)值盡可能與標(biāo)準(zhǔn)值接近，但不同批次的試紙之間的差異肯定要比同批次試紙之間的差異要大一些，這就是批間差；也就是通常同批次試紙的穩(wěn)定性要優(yōu)于不同批次之間的穩(wěn)定性，我們的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)批間差的要求是不大于15%。
溫度補(bǔ)償技術(shù)：由于酶是有活性的，一般情況下酶在20度以上活性變化不大，在20度以下，溫度越低活性越差?；钚宰儾罹蜁?huì)在和葡萄糖反應(yīng)時(shí)產(chǎn)生的電流變小，從而使測(cè)量結(jié)果變低，為了在不同的溫度都能測(cè)出準(zhǔn)確的血糖值，研發(fā)人員會(huì)通過熱敏電阻根據(jù)實(shí)時(shí)的溫度情況來調(diào)節(jié)儀器電阻值，從而盡可能使酶和血液在不同的溫度下都能產(chǎn)生和血糖值相匹配的電流，進(jìn)而得出正確的血糖值，這就是血糖儀的溫度補(bǔ)償。由于各廠家血糖試紙酶的配方不同，所以各家會(huì)根據(jù)各家試紙酶的特性設(shè)定溫度補(bǔ)償參數(shù)，但由于酶的特性很難把握，致使各家溫度補(bǔ)償效果參差不齊，總的來說在不同溫度環(huán)境下測(cè)得的結(jié)果越接近，代表該廠家產(chǎn)品溫度補(bǔ)償技術(shù)越先進(jìn)。
適用溫度：由于酶會(huì)受溫度影響，所以只有在一定的溫度條件下才可測(cè)量血糖，各廠家溫度補(bǔ)償技術(shù)高低除能決定高低溫穩(wěn)定性外，還會(huì)決定血糖儀的適用溫度寬度，各家血糖儀的使用溫度稍有不同，一般在10-40度。
核心技術(shù)在行業(yè)中的現(xiàn)狀
以上六種技術(shù)是目前血糖儀行業(yè)中的核心關(guān)鍵技術(shù)，各廠家產(chǎn)品品質(zhì)如何主要取決于以上幾條，就目前而言國(guó)產(chǎn)品牌的上述技術(shù)和進(jìn)口品牌還有較大差距，這就是目前大多數(shù)國(guó)產(chǎn)品牌試紙售價(jià)只有進(jìn)口大廠約一半但銷量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如國(guó)際大廠的重要原因，且目前幾乎所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的產(chǎn)品都是進(jìn)口品牌，也說明國(guó)產(chǎn)品與進(jìn)口品還有較大差距。
其實(shí)要做到一兩個(gè)批次的試紙穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性很好并不難，難的是每一個(gè)批次的試紙穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性都很好，事實(shí)上每個(gè)廠包括國(guó)際大廠也很難絕對(duì)保證每個(gè)次都很好，如強(qiáng)生公司05年就因試紙?jiān)O(shè)碼錯(cuò)誤全球召回多個(gè)批次的試紙；各廠家的技術(shù)區(qū)別就在于此，目前國(guó)際大廠的穩(wěn)定性大多能控制在5%以內(nèi)，準(zhǔn)確率多可控制在95%以上，而小廠和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品則很難達(dá)到上述水平。
總之，快速血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的核心技術(shù)比較復(fù)雜，各廠之間的技術(shù)差異只能說誰對(duì)這項(xiàng)技術(shù)掌握的更好，目前還沒有那個(gè)廠對(duì)所有核心技術(shù)都有絕對(duì)把握，大家都在不斷的探索中，05年強(qiáng)生定標(biāo)事件、07年羅氏美國(guó)FDA事件都說明即使是國(guó)際頂尖公司對(duì)快速血糖檢測(cè)技術(shù)沒有絕對(duì)的把握，這些大廠尚且如此，那么那些小廠的情況就可想而知了?！ ?/p>
血糖儀其他常見技術(shù)
用血量：指測(cè)量血糖所用的血量，一般在0.5-10微升間，用血多少會(huì)影響病人的痛感，另外血也是很珍貴的。
測(cè)量時(shí)間：從發(fā)生反應(yīng)到得出結(jié)果所用的時(shí)間，一般在5-30秒間，測(cè)量快慢會(huì)影響檢測(cè)的效率。
測(cè)量方法：靜脈抽血法、化學(xué)比色法、電極法，電極法最先進(jìn)。
測(cè)量范圍：血糖太低或太高可能會(huì)測(cè)不出來，一般測(cè)量范圍在3到30mmol/l。
試紙包裝：一般有桶裝和單片裝，單片裝一般為鋁箔紙包裝，用一張拆一張，不浪費(fèi)，但效期一般較短（一年左右），而且密封性不如桶裝，環(huán)境更易影響品質(zhì)，桶裝則恰恰相反。
取血方式：滴血式、吸血式，滴血式試紙反應(yīng)區(qū)不可觸摸，用血量不好控制（血量不恒定會(huì)影響測(cè)量值），較落后；虹吸式采用毛細(xì)原理自動(dòng)吸血，用血量較少，血量恒定，反應(yīng)區(qū)可觸摸，較先進(jìn)。
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