輸液瓶
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輸液瓶簡介
釋義:用于病人輸液時裝所輸人體內(nèi)醫(yī)用配置的液體的瓶子。
輸液瓶材料:
高品質(zhì)鈉鈣玻璃
輸液瓶說明:
50,100,250,500(ml)不等體積大小輸液瓶,常用瓶塞為橡膠, 以便完全密封。
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發(fā)展簡史
在國外,自上世紀六十年代開始就使用了化學穩(wěn)定性好,氣密性優(yōu)異,且能耐高溫的PP或PE塑料瓶來分裝大輸液,較好地改善了藥品的封裝質(zhì)量和保質(zhì)儲存期,但塑料瓶輸液在使用過程中仍需形成空氣回路藥液才能滴出,空氣中的微粒、細菌仍可通過空氣回路進入藥液,二次污染的機率仍然較高,對人體健康潛在的危害仍然存在。為解決這一問題,聚氯乙烯(PVC)軟袋輸液應運而生,軟袋輸液在使用過程中可以依靠自身張力壓迫藥液滴出,無須形成空氣回路,大大降低了二次污染的機率。但PVC材料在聚合過程中為改變其性能加入了增塑劑(DEHP)。研究表明,PVC軟袋在使用時可能有微量DEHP溶出,DEHP是一種有害物質(zhì),嚴重危害人體健康。其次,PVC軟袋質(zhì)地較厚,不利于加工,其對氧氣、水蒸汽的透過量較高,溫度適應性差,高溫滅菌易變形,抗拉強度較差等,這些缺陷嚴重限制了它在輸液包裝方面的發(fā)展。在這種情況下聚烯烴多層共擠膜(非PVC膜)應運而生。非PVC多層共擠膜國際上在上個世紀九十年代才研制成功,聚烯烴多層共擠膜的結構和嚴格控制的生產(chǎn)過程決定了其不僅有玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜所有的優(yōu)點,而且對人體無毒副作用,是輸液產(chǎn)品理想的包裝材料。
——膜材多層交聯(lián)共擠出,不使用粘合劑和增塑劑,吹膜使用空氣潔凈度為100級的潔凈空氣,筒狀出膜避免了污染,為安全使用提供了保障。
——膜材熱封性能好。適宜多種灌裝設備和接口,彈性好,抗跌落,耐高溫,可在1200C的條件下滅菌,透光性好。
——膜材具有惰性生化性能,對水蒸汽、氧氣和氮氣的阻隔性能好,便于長期儲存,適宜灌裝各種電解質(zhì)輸液營養(yǎng)型輸液和治療型輸液。
——膜材不含氯化物,對人體無害,用后處理時對環(huán)境不造成影響,被稱為“二十一世紀環(huán)保型包裝材料”。
非PVC膜大輸液替代玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜包裝的大輸液,明顯改善了藥品包裝的質(zhì)量,減少了生產(chǎn)過程中和使用后的包裝物對環(huán)境的污染,避免了藥品使用過程中二次污染的機率,保障了全社會的用藥安全,增強了我國輸液制品國際競爭能力?! ?/p>
新興材料的特點
玻璃瓶輸液作為第一代輸液產(chǎn)品,由于其生產(chǎn)工藝復雜,加之存在穩(wěn)定性差、易產(chǎn)生玻璃屑、第二次污染機率高等缺陷,對人體健康形成潛在的隱患,而且玻璃瓶體重大,運輸成本高,在運輸過程中的碰撞易引起隱形裂傷,造成藥物污染,這些缺陷,限制了其只能在本地區(qū)銷售,再加上玻璃瓶在燒制時對環(huán)境污染較大及能源消耗量也很大,新型包裝材料替代玻璃瓶已勢在必行。
1. 聚丙烯輸液瓶是替代傳統(tǒng)包裝的最佳包裝。其成分為聚丙烯,是一種優(yōu)質(zhì)高性能塑料,是高壓消毒溶液用的專門材料,在國內(nèi)外應用比較廣泛.2. 目前臨床上常用的輸液包裝有玻璃輸液瓶、 PVC 軟包裝袋。玻璃輸液瓶重量大運輸成本高、體積大占有空間大、易碎,易造成破瓶污染,使用不便; PVC 軟包裝中的增塑劑 DEHP 易溶于藥液中對人體健康造成危害,且燃燒產(chǎn)生有害氣體和氯化物造成環(huán)境污染。 3. 聚丙烯輸液瓶具有玻璃瓶不可比擬的許多優(yōu)點:比玻璃瓶質(zhì)輕不易破碎,韌性、機械強度好,方便運輸和使用;密封性好瓶口采用焊封工藝,沒有玻璃瓶輸液蓋口塞接合處的漏氣現(xiàn)象;化學性質(zhì)穩(wěn)定,藥物相容性好,不溶性微粒比玻璃瓶輸液少5 倍;采用雙向拉伸工藝比擠吹法生產(chǎn)的塑料瓶透明度好,變形性小;使用具有內(nèi)蓋、異戊二烯的膠墊和有易拉環(huán)的外蓋組合蓋,保證其密封性好,穿刺力適中,滯針性好,穿刺時不掉屑,易拉環(huán)拉開力適度;在緊急使用、需要快速輸液的情況下,適合于做擠壓輸液,容器的擠壓口部位可承受超過常壓 0.5Pa 的壓力; 塑瓶在與藥品生產(chǎn)同樣的潔凈級別下自產(chǎn)自用可保證無污染,生產(chǎn)過程更加符合 GMP的要求。 4 .輸液瓶不存在增塑劑,與藥液不發(fā)生化學反應,穩(wěn)定性好可長期儲存。且具有強度高、透明度好、耐高溫滅菌,是一種具有高級物理性能的包裝材料。與其它包裝形式的輸液產(chǎn)品相比,此種包裝的輸液產(chǎn)品在質(zhì)量上更有保證。
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