鞘蕊蘇口服液
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鞘蕊蘇口服液
拼音名：Qiaoruisu Koufuye
英文名：書頁號：x25-932
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-531(Z-081)—2000(Z)
【性狀】 本品為紅棕色至棕色的澄清液體；味甜、微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品50ml，水浴上蒸干，加氯仿25ml溶解，過濾，濾液蒸干，加2ml甲醇溶解，作為供試品溶液。另取異佛司可林對照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-丙酮(7:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸無水乙醇溶液(2→8)，在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚提取2次，每次ml，合并乙醚液,取2滴點于小濾紙片上，置紫外光燈(365nm)下檢視，顯天藍色熒光。 (3)取本品20ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并濃縮成10ml，取2ml置于試管中，水浴中蒸干，殘渣加冰醋酸1ml使溶解，再加乙酰氯5滴和氯化鋅數(shù)粒，置水浴中加熱1～2分鐘，溶液顯紅色。 【檢查】 相對密度 應(yīng)不低于1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為5.0～6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以甲基硅橡膠(SE-30)為固定相，涂布濃度為5％，柱長1m，柱溫為210℃±5℃，進樣口溫度260℃，理論板數(shù)按異佛司可林峰計算應(yīng)不低于500，異佛司可林峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于3。 校正因子測定 取正二十四烷，精密稱定，加氯仿溶解并稀釋成1ml中含0.06mg的溶液，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取異佛司可林對照品約1.5mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加入內(nèi)標(biāo)溶液溶解，并稀釋至刻度，搖勻。取1μl注入氣相色譜儀，按峰面積計算校正因子。 測定法 精密吸取本品20ml，置分液器中加氯仿提取3次，每次ml，用同一10ml蒸餾水洗，合并氯仿液，置蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，加內(nèi)標(biāo)溶液溶解，移入10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度，搖勻。取1μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每支含異佛司可林(C22H34O7)不得少于0.4mg。
主治及用法
【功能與主治】 止咳，平喘。用于痰熱證，癥見喘咳氣急，痰稠色黃,煩悶口渴；慢性支氣管炎急性發(fā)作見上述證候者。
【用法與用量】 口服，一日3次，一次ml，10天為一療程。
【注意】 偶見輕度消化道反應(yīng)。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，遮光，置陰涼處。
【有效期】 3年。
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