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上海美恩生物技術(shù)有限公司

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上海美恩生物技術(shù)有限公司
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上海美恩生物技術(shù)有限公司簡(jiǎn)介

上海美恩生物技術(shù)有限公司注冊(cè)于上海張江高科技園區(qū),美國(guó)南加州大學(xué)Alan L.Epstein教授任董事長(zhǎng),注冊(cè)資金1100萬美金,投資總額1800萬美金。公司主要從事具有南加州大學(xué)專利技術(shù)的、針對(duì)治療腫瘤疾病抗體藥物及基因工程藥物在中國(guó)境內(nèi)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

  美恩目前已完成位于園區(qū)內(nèi)占地9977平方米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體藥物生產(chǎn)基地的建設(shè),該基地?fù)碛袃艋瘡S房面積4000平方米,具備年產(chǎn)1000克抗體以及其他生物制品300萬支的能力,為目前國(guó)內(nèi)抗體及基因藥品最大的生產(chǎn)廠家之一,預(yù)計(jì)將在2006年10月通過GMP認(rèn)證并正式投產(chǎn)。

  研發(fā)藥品“碘131腫瘤細(xì)胞核人鼠嵌合單抗注射液”(131I-chTNT)已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)家一類新藥證書,用于治療晚期肺癌。正在進(jìn)行有腦膠質(zhì)瘤、鼻咽癌淋巴瘤等其他適應(yīng)癥二期臨床試驗(yàn)。目前各適應(yīng)癥的治療效果已經(jīng)受到臨床醫(yī)生矚目,具有巨大的臨床應(yīng)用前景。

  美恩還開發(fā)有其它靶向藥物包括:碘131惡性淋巴瘤特異性單抗注射液(131I-chLym-1);全人TNT抗體白細(xì)胞介素2融合蛋白(rhTNT-IL2);非標(biāo)記惡性淋巴瘤特異性單抗(LYM-1)等,己向中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)臨床。

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