凍干蜂王漿軟膠囊
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凍干蜂王漿軟膠囊
拼音名:Donggan Fengwangjiang Ruanjiaonang
英文名:書頁號:GLQ─302
標準編號:WS-10682(ZD-0682)-2002
【處方】 蜂王漿500g 橄欖油200g 蜂蠟12g 大豆磷脂6g 制成 1000粒
【性狀】 本品為軟膠囊劑,內容物為類白色的黏稠油狀物。
【鑒別】 (1)取本品內容物0.5g,加水4ml,充分攪拌,取上清液1滴于濾紙上,加茚三酮試液1滴,加熱烘干,顯藍紫色。 (2)在[含量測定]項下記錄的色譜圖中,供試品色譜中,應呈現(xiàn)與對照品保留時間一致的色譜峰。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.4%磷酸溶液(1:1)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數(shù)按10-羥藎一2-癸烯酸峰計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取10-羥基2-癸烯酸對照品適量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量籌異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于蜂王漿150mg),置具塞錐形瓶中,加0.5mol/l氫氧化鈉溶液10ml,振搖,置水浴中加熱30分鐘,放冷,用6mol/l鹽酸溶液調節(jié)pH值至3.0以下,轉移至50ml量瓶中,用甲醇30ml分次洗滌容器,洗液并入量瓶中,超聲處理20分鐘,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含蜂王漿以10-羥基-2-癸烯酸(C10H18O3)計,不得少于6.2mg。
【功能主治】 益氣養(yǎng)血,補虛扶正。用于氣血不足,身體虛弱,倦怠食少,慢性疾病虛證的輔助治療。
【用法用量】 口服, 一次粒, 一日1次;或遵醫(yī)囑。
【注意事項】 有過敏史者慎用。
【規(guī)格】 每粒裝1g
【貯藏】 密封,冷藏保存。
【有效期】 1.5年。
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