圣通平
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藥品說(shuō)明
簡(jiǎn)介
英文名稱(chēng)：Nifedipine Sustained-release Tablets
漢語(yǔ)拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian
【主要成分】硝苯地平
【化學(xué)名】2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
【分子式】C17H18N2O6
【分子量】346.34
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。
【規(guī)格】10mg/片。
【用法用量】口服。一次-20mg（1-2片），一日2次。極量，一次mg（4片），一日g（12片）。
不良反應(yīng)及禁忌事項(xiàng)
1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。
3.過(guò)敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。
4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】?jī)和谩?/p>
【老年用藥】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確?！ ?/p>
藥理毒理
硝苯地平為二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。
藥理學(xué)
本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。
本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用?！ ?/p>
毒理學(xué)（致癌、致突變及生殖毒性)
無(wú)致癌作用。無(wú)致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)（胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降）。孕猴服用2/3~2倍于人類(lèi)最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類(lèi)最大劑量，可引起妊娠延長(zhǎng)?！ ?/p>
藥代動(dòng)力學(xué)
NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過(guò)效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6-4小時(shí)之間，血藥濃度時(shí)間曲線平緩長(zhǎng)久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度（10ng/ml）以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率較低，為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)（包括細(xì)胞色素P450單氧化酶）作用，氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70%-80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無(wú)蓄積作用?！ ?/p>
其他
【貯藏】遮光，密封保存（10~30℃）。
【包裝】鋁塑。每盒16片，每盒30片，每盒56片。
【有效期】?jī)赡辍?/p>
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024160
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東環(huán)球制藥有限公司
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