小兒利濕止瀉顆粒
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小兒利濕止瀉顆粒
拼音名: Xiao’er Lishi Zhixie Keli
英文名:
書頁(yè)號(hào):GKZE─178
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10702(ZD-0702)-2002
【處方】蒼術(shù)120g 砂仁80g 訶子1 20g 豬苓400g 車前子200g 山楂600g 烏梅240g 兒茶80g 淀粉200g 蔗糖600g 制成 1000g
【性狀】 本品為紅棕色至棕褐色的顆粒;味酸甜?! ?/p>
鑒別
(1)取本品1Og,研細(xì),加水30ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次Oml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取山楂對(duì)照藥材2g,加水50ml,煮沸20分鐘,放冷,濾過,濾液加醋酸乙酯振搖提取3次,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取熊果酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以0.5%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取烏梅對(duì)照藥材1g,加水30ml,煮沸20分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯振搖提取3次,同[鑒別](1)法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照藥村溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以0.5%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取訶子對(duì)照藥材0.5g,加甲醇5ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液作為對(duì)照藥材溶液。再取沒食子酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各15μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對(duì)照品和對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠC)?! ?/p>
含量測(cè)定
取裝量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇5ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為供試品溶液。另取減壓干燥至恒重的沒食子酸對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液3μl、對(duì)照品溶液1μl與2μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):288nm,測(cè)量供試品與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每袋含訶子以沒食子酸(C7H6O5)計(jì),不得少于3.0mg?! ?/p>
主治及用法
【用法用量】 口服,一歲以下一次/6~1/3袋,一至三歲一次/3~1袋,三歲以上一次~1.5袋,一日~4次。
【規(guī)格】 每袋裝5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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