愛(ài)賽平
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通用名稱:愛(ài)賽平
漢語(yǔ)拼音:aisaiping
批準(zhǔn)文號(hào): 注冊(cè)證號(hào) H20060311
生產(chǎn)企業(yè): 德國(guó)Asta Medica AG
處方類型: 本品為處方藥
【 成 份 】 本品主要成分及化學(xué)名稱為: 活性成分:鹽酸氮卓斯汀
【 性 狀 】 愛(ài)賽平鼻噴劑為一等滲的微粘稠緩沖水溶液
【 適 應(yīng) 癥 】 季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過(guò)敏性鼻炎
【 規(guī) 格 】 10ml(10mg/10ml) × 1
【 用法用量 】 1噴/鼻孔,早晚各1次,每日2次(相當(dāng)于每日、56mg鹽酸氮卓斯汀劑量)或遵醫(yī)述。噴藥時(shí)保持頭部直立 在癥狀消失前應(yīng)堅(jiān)持使用愛(ài)賽平鼻噴劑,但連續(xù)使用不超過(guò)6個(gè)月。
【 不良反應(yīng) 】 少數(shù)患者噴藥時(shí)會(huì)產(chǎn)生鼻黏膜刺激,個(gè)別患者出現(xiàn)鼻衄。若給藥方法不正確用藥時(shí)會(huì)有苦味產(chǎn)生。
【 禁 忌 】 對(duì)鹽酸氮卓斯汀,潔爾滅和依地酸高度敏感的患者禁用,6歲以下兒童禁用。
【 注意事項(xiàng) 】 見(jiàn)[孕婦及哺乳期用藥][孕婦及哺乳期用藥] 盡管對(duì)動(dòng)物進(jìn)行超大劑量的藥物試驗(yàn)并沒(méi)有產(chǎn)生藥物的畸形反應(yīng),但妊娠前3個(gè)月婦女治療上不推薦使用該藥物。嚴(yán)禁哺乳期母親使用本品。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】
【 兒童用藥 】 6歲以上兒童用藥同成人用法用量
【藥物相互作用】 未發(fā)現(xiàn)與其他藥物有相互作用。
【 藥物過(guò)量 】 動(dòng)物試驗(yàn)表明過(guò)高的口服量可以導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀,一旦這種情況出現(xiàn),即應(yīng)對(duì)癥治療或進(jìn)行支持療法,無(wú)特異的解毒劑。
【 藥物毒理 】 鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物,為潛在的長(zhǎng)效抗過(guò)敏化合物,具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過(guò)敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。 鼻噴給藥時(shí),在允許應(yīng)用的最大劑量下,未檢測(cè)到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。
【 藥代動(dòng)力學(xué) 】 一般特點(diǎn): 口服藥物后,鹽酸氮卓斯汀迅速被人體吸收,絕對(duì)生物利用度為81%。食物對(duì)吸收無(wú)影響。分布的容量高表明分布主要在,蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)水平相對(duì)較低(80--90%)單藥給予鹽酸氮卓斯汀后,血漿清除半衰期鹽酸氮卓斯汀為20小時(shí),治療性的活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀大約45小時(shí)。排泄主要經(jīng)過(guò)糞便排除。糞便中少量藥物的持久排泄表明藥物可以進(jìn)行腸肝循環(huán)。反復(fù)每天鼻噴應(yīng)用0、56mg的鹽酸氮卓斯?。ㄏ喈?dāng)于1噴/每鼻孔,2次/天),健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩(wěn)態(tài)血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測(cè)到(0、12ng/ml). 病人特點(diǎn): 過(guò)敏性鼻炎患者反復(fù)應(yīng)用藥物后,與健康人相比血漿鹽酸氮卓斯汀水平略高,從而表明全身對(duì)藥物吸收的水平高(主要可能由于藥物可以較好穿透發(fā)炎的鼻黏膜,便于吸收)。每日用藥總劑量0、56mg/ml的鹽酸氮卓斯汀后(例如:1噴/每鼻孔,2次/日)用藥2小時(shí)后觀察到氮卓斯汀平均血漿濃度大約為0、65ng/ml。鹽酸氮卓斯汀用藥劑量每日加倍至1、12mg(例如:2噴/每鼻孔,2次/日) 氮卓斯汀的平均血漿 濃度為1、09ng/ml。由此表明用藥濃度與用藥劑量是成比例分布的。盡管病人吸收藥物水平相對(duì)較高,經(jīng)計(jì)算鼻腔用藥全身藥物暴露水平比口服用藥全身藥物暴露水平低大約8倍(治療過(guò)敏性鼻炎的口服用藥劑量為4、4mg鹽酸氮卓斯汀)。
【 貯 藏 】 儲(chǔ)藏溫度為8度以上
【 包 裝 】 盒
【 有 效 期 】 未開(kāi)瓶時(shí),有效期為3年。打開(kāi)瓶時(shí),有效期為6個(gè)月。
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