長春紅藥片
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拼音名: Changchun Hongyao pian
英文名:書頁號:GGS-115
標準編號:WS-11024(ZD-1024)-2002
目錄 |
處方
三七121.2g 草烏12.12g 制川烏12.12g 蓮子心 12.12g 當歸20.2g 骨碎補(燙)40.4g 石菖蒲8.1g 蒲公英60.6g 小薊6.7g 乳香(炒)20.2g 沒藥(炒)20.2g 仙鶴草60.6g 冰片24.2g 紅花40.4g 菊花40.4g 梔子40.4g 重樓13.5g 朱砂12.1g 延胡索(醋制)20.2g 淀粉63.2g 制成 1000?! ?/p>
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末;具冰片氣,味微苦?! ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物1.75g,加乙醚20ml,振搖10分鐘,濾過,濾渣備用,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷一酸酸乙酯(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取冰片對照品0.1g,加乙醚5ml使溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥 典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)一醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](2)項下的藥渣,揮盡乙醚,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醇(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取[含量測定]項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.25g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取[含量測定]項下的對照品溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液與對照藥材溶液各10gl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)lO℃以下放置12小時以上的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (5)取[檢查]烏頭堿限量項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材2g,加水適量,煎煮2小時,濾過,濾液用氨水調(diào)節(jié)pH值至10~11,用乙醚40m1,振搖提取,分取醚層,揮干,殘渣加無水乙醇lml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷一醋酸乙酯(1:1)為展開劑,氨水預飽和10分鐘,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中薰至斑點顯色清晰,揮盡吸附的碘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點?! ?/p>
檢查
烏頭堿限量 取本品內(nèi)容物35.0g,置具塞錐形瓶中,加乙醚100ml,振搖10分鐘,加氨試液lOml,振搖30分鐘,放置4小時,濾過,濾液置分液漏斗中,藥渣用乙醚洗2次,每次ml,洗液并入分液漏斗中,用鹽酸溶液(2一100)振搖提取4次(30ml、30ml、20m1、20m1),合并酸液,用氨水調(diào)節(jié)pH值至10~11,用乙醚振搖提取3次(30ml、30 ml、20m1),合并乙醚液,蒸干,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另精密稱取烏頭堿對照品適量,加無水乙醇制成每lml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液12μl、對照品溶液5μ1,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷一醋酸乙酯(1:1)為展開劑,置濃氨水飽和的展開缸中,展開,取出,晾干,用同一展開劑二次展開,取出,晾干,噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)位置上出現(xiàn)的斑點應(yīng)小于對照品的斑點或不出現(xiàn)斑點。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄I L)?! ?/p>
主治功效
用法用量
口服,一次~6粒,一日2次,溫黃酒或溫開水送服;外用白酒或醋調(diào)敷患處?! ?/p>
禁忌
肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
(1)本品含朱砂,不宜長期服用;本品為處方藥,須在醫(yī)生指導下使用; (2)服用本品超過l周者,應(yīng)檢查血、尿中汞離子濃度,檢查肝、腎功能,超過規(guī)定限度者立即停用?! ?/p>
規(guī)格與儲藏
每粒裝O.35g
密封保存?! ?/p>
有效期限
1.5年。
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