施沛特
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說明書：
施沛特玻璃酸鈉注射液說明書
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【藥品名稱】
通用名：玻璃酸鈉注射液
商品名：施沛特
英文名：Sodium Hyaluronate Injection
漢語拼音：Bolisuanna Zhusheye
【成 份】本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。
化學名稱：(1→4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖。
分子式：（C14H20NO11Na）n
分子量：150萬～250萬
玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。
【性 狀】本品為無色澄明的黏稠液體。
【適 應 癥】膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥。
【規(guī) 格】2ml:20mg
【用法用量】本品為膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關(guān)節(jié)炎時，膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射；用于肩周炎時，肩關(guān)節(jié)腔或肩峰下滑囊內(nèi)注射。一次ml，一周1次，5周為一療程。
【不良反應】個別患者注射部位可出現(xiàn)疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2～3天內(nèi)可自行消失，若癥狀持續(xù)不退，應停止用藥，進行必要的處理。
【禁 忌】尚不明確
【注意事項】1.使用時，要嚴格按照無菌操作。
2.本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產(chǎn)生混濁。
3.有關(guān)節(jié)積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】玻璃酸鈉為關(guān)節(jié)滑液的主要成份，是軟骨基質(zhì)的成份之一。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤滑作用，減少組織之間的摩擦，同時發(fā)揮彈性作用，緩沖應力對關(guān)節(jié)軟骨的作用，發(fā)揮應有的生理功能。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎癥反應，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關(guān)節(jié)液的黏稠性和潤滑功能，保護關(guān)節(jié)軟骨，促進關(guān)節(jié)軟骨的愈合與再生，緩解疼痛，增加關(guān)節(jié)活動度。
【藥代動力學】本品注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)24小時，即進入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達到峰值。給藥72小時，在關(guān)節(jié)腔內(nèi)的殘留量約為投藥量的10%，此時在血漿的濃度達到峰值，并且在肝、脾以及腎臟中均有分布，在以上臟器中的濃度可高于血漿濃度的2～6倍。給藥9天后，可發(fā)現(xiàn)極少量的代謝產(chǎn)物從尿中排出，絕大多數(shù)參加呼吸氧化產(chǎn)生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內(nèi)的清除速率是相同的。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】一次性玻璃注射器裝，每支2毫升。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標準】WS1－(X－058)－2006Z
【批準文號】國藥準字H10960136
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：山東博士倫福瑞達制藥有限公司
生產(chǎn)地址：山東省濟南市山大路264號 注冊地址：濟南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新濼大街789號
郵政編碼：250101 電話號碼：(0531)88937891 傳真號碼：(0531)88934032
網(wǎng)址：http://www.blfreda.com
產(chǎn)品介紹：
施沛特玻璃酸鈉注射液
保護修復軟骨 改善關(guān)節(jié)功能
通用名：玻璃酸鈉注射液
商品名：施沛特（SOFAST）
英文名：Sodium Hyaluronate Injection
漢語拼音：Bolisuanna Zhusheye
玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。
五大機制保護、修復軟骨，治療關(guān)節(jié)疾病
【保護軟骨，促進修復】
施沛特可在軟骨表面形成黏彈性保護膜，重新建立已經(jīng)破壞的自然屏障，防止軟骨基質(zhì)進一步破壞、流失，促進關(guān)節(jié)軟骨的愈合和再生。
【潤滑關(guān)節(jié)，減輕摩擦】
施沛特特有的保水性及高黏彈性，可以保護和潤滑關(guān)節(jié)，減少組織間的摩擦，增加關(guān)節(jié)活動度。
施沛特對炎癥介質(zhì)的擴散具有較強的抑制作用（屏障作用），減少滑膜的通透性及關(guān)節(jié)內(nèi)滲液。
【緩解疼痛，改善功能】
施沛特覆蓋和保護痛覺感受器，抑制滑膜及滑膜下的痛覺感受器及痛覺纖維的興奮性，迅速而持久的緩解關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)運動功能。
【促HA合成，作用持久】
施沛特恢復滑膜細胞合成高分子量玻璃酸鈉的功能，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關(guān)節(jié)液的黏彈性和潤滑功能。
施沛特用于
骨性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、髕骨軟化癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、關(guān)節(jié)鏡檢查中用作保護劑。
用法與用量
關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，每次ml，每周一次，五周為一療程。
關(guān)節(jié)腔注射常規(guī)程序
1、消毒：常規(guī)2％碘酒，75％酒精(脫碘)三次皮膚消毒
2、找準刺入點，刺入針頭（避開主要的血管、神經(jīng)）
3、回抽（當關(guān)節(jié)內(nèi)有積液時必須先抽盡積液）
4、保留針頭，換施沛特注射器注入玻璃酸鈉
5、注入施沛特后，用消毒棉壓住針口，拔針加蓋無菌紗布或止血貼
6、注射后活動膝關(guān)節(jié)數(shù)次，使施沛特均勻分布于關(guān)節(jié)腔內(nèi)
關(guān)節(jié)腔注射的注意事項
1、過敏、破損、感染等不宜注射
2、切勿注入滑膜、韌帶和脂肪
3、不能穿刺過深損傷關(guān)節(jié)軟骨
4、盡量做到一次成功
不良反應
個別患者注射部位可出現(xiàn)疼痛、腫脹、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天可自行消退，若癥狀持續(xù)不退，應停止用藥，進行必要處理。
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