硝西泮
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硝西泮
拼音名：Xiaoxipan
英文名：Nitrazepam
C15H11N3O3 281.27
本品化學(xué)名為5-苯基-7- 硝基-1，3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜草 -2- 酮。按干燥品計(jì)算，含C15H11N3O3不得少于99.0％。
【性狀】
本品為淡黃色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，無(wú)味。本品在氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。 本品的熔點(diǎn)為226 ～229 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。
【鑒別】
(1) 取本品約10mg，加稀鹽酸15ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，濾過(guò)；濾液顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)。
(2) 取本品約10mg，加甲醇1ml ，加氫氧化鈉試液2 滴，溶液即顯鮮黃色。
(3) 取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含8μg的溶液，照分光光度法測(cè)定，在220nm、260nm與310nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收。260nm波長(zhǎng)處的吸收度與310nm 波長(zhǎng)處的吸收度的比值應(yīng)為1.45～1.65。
(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集470圖）一致。
【檢查】
有關(guān)物質(zhì)檢查：取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含25mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯－丙酮(3:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
干燥失重檢查：取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5 ％。
熾灼殘?jiān)鼨z查：不得過(guò)0.1 ％。
【含量測(cè)定】
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸15ml與醋酐5ml 溶解后，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于28.13mg 的C15H11N3O3。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 硝西泮片
參看
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