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釋瑞達(dá)

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商品名:釋瑞達(dá)

藥物名:舍雷肽酶片 Serrapeptase  

目錄

其它名稱

達(dá)先、敦凈、沙雷肽酶、釋炎達(dá)、釋瑞達(dá)、Dasen、Serrapeptasum、Serratiopeptase  

分類

酶及其他生化藥  

制劑規(guī)格

片劑 5mg(10000U)。

腸溶片 (1)5mg(10000U)。(2)10mg(20000U)。  

臨床應(yīng)用

[說明書適應(yīng)癥]

1.緩解由手術(shù)、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁淤積引起的腫脹。

2.用于支氣管炎支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘肺炎、肺結(jié)核麻醉術(shù)后所引起的痰液粘稠、咳痰困難。  

[其它臨床應(yīng)用]

1.用于乳腺炎、膀胱炎、副睪炎、牙周炎、牙槽膿腫消炎。

2.用于治療兒童耳炎?! ?/p>

用法用量

[說明書用法用量]

一般用法 一次口服5~10mg,一日3次,飯后服用??筛鶕?jù)年齡和癥狀調(diào)整劑量?! ?/p>

禁忌癥

[說明書禁忌癥]

對本藥過敏者?! ?/p>

特殊人群用藥

兒童 兒童用藥的安全性尚未確立。

老人 老年患者應(yīng)適當(dāng)減量。

孕婦 尚無明確的孕婦用藥的安全性資料,生產(chǎn)商說明書提示可用于會陰切開的產(chǎn)婦,以減輕腫脹等癥狀。

哺乳婦女 本藥可用于乳汁瘀積的哺乳婦女,以減輕腫脹等癥狀。

肝功能不全者 嚴(yán)重肝功能不全者慎用。

腎功能不全/透析者 嚴(yán)重腎功能不全者慎用?! ?/p>

注意

慎用 (1)既往有藥物過敏史者。(2)凝血功能障礙者?! ?/p>

給藥說明

給藥條件 (1)本藥腸溶片宜吞服,切勿嚼碎。(2)本藥為稀化痰液的制劑,對能夠自行咳痰的患者,應(yīng)用本藥時應(yīng)鼓勵患者經(jīng)常將稀化后的痰液咳出。正接受鼻導(dǎo)管插管通氣氣管切開的患者通過消化道使用本藥時應(yīng)加強(qiáng)定時吸痰。(3)本藥在體內(nèi)的作用機(jī)制及量效關(guān)系尚未完全闡明,故避免長療程用藥?! ?/p>

不良反應(yīng)

本藥與其它抗炎藥物相比不良反應(yīng)較小。

1.血液 偶見鼻出血痰中帶血出血癥狀。

2.消化 偶見黃疸天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酸丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶(γ-GTP)等上升。偶見腹瀉、食欲缺乏、胃部不適、惡心、嘔吐

3.其它 偶致皮膚發(fā)紅、瘙癢、藥疹過敏反應(yīng),此時應(yīng)立即停藥?! ?/p>

相互作用

.藥物-藥物相互作用

1.本藥與促凝血藥合用時可產(chǎn)生部分藥理拮抗作用

2.本藥可增強(qiáng)抗血凝藥的作用,與抗凝血藥合用應(yīng)慎重,合用時應(yīng)密切觀察。

3.連續(xù)應(yīng)用本藥,能促進(jìn)青霉素氨芐西林、磺芐西林抗生素對組織的穿透,增加抗生素在感染病灶和血中的濃度,從而增強(qiáng)抗菌作用。

4.本藥與抗生素類藥、化療藥、非甾體類抗炎藥合用可引起下列反應(yīng):(1)皮膚粘膜綜合征中毒性表皮壞死癥。(2)間質(zhì)性肺炎、嗜酸細(xì)胞肺浸潤綜合征。(3)休克?! ?/p>

藥效

本藥能迅速分解變性蛋白質(zhì)、緩激肽原及纖維素凝塊,使膿、痰、血凝塊等液化變稀,易于引流排出,加速創(chuàng)面凈化,促使肉芽組織新生。臨床應(yīng)用具有以下作用:(1)消除炎癥水腫或腫脹,其機(jī)制是通過降解異常滲出物和蛋白質(zhì),促進(jìn)血管、淋巴管對分解產(chǎn)物的吸收,從而改善炎癥病灶的循環(huán)。(2)對纖維蛋白凝血因子Ⅰ有很強(qiáng)的溶解能力,但對白蛋白及α、γ球蛋白等活性蛋白幾乎沒有影響?! ?/p>

藥動學(xué)參數(shù)

.作用持續(xù)時間 成人口服本藥5mg,維持作用時間約4~5小時,淋巴組織中藥物濃度較血藥濃度持久。

.Tmax/Cmax 成人口服本藥5mg,血液及淋巴組織的達(dá)峰時間約1小時。

.吸收 口服后可從腸道吸收,但量較小。

.分布部位/容積 口服后可廣泛分布于淋巴、支氣管、肺、膀胱、血液等組織及體液中,其中以淋巴組織中濃度最高,組織及血液中的濃度一般與劑量成正相關(guān)。

.代謝部位/活性產(chǎn)物 本藥在體內(nèi)代謝。

.排泄途徑 主要代謝物及部分原形藥物自糞便及尿中排泄。

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