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硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

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硝苯地平緩釋片(Ⅱ)(Nifedipine Sustained Release Tablets),慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛);

血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛);

原發(fā)性高血壓

本藥品被歸類到心絞痛等藥品分類。

目錄

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)的副作用(不良反應)

尤其在治療開始時,常見下列癥狀,但通常是瞬時的;頭疼、面紅和/或皮膚發(fā)紅并伴有熱感(紅斑),上下肢紅腫、疼痛(肢紅痛)。

偶有脈搏加快(心動過速)、心悸及因血管擴張引起的下肢水腫。偶有頭暈疲勞。也偶有上下肢麻刺感及血壓降至正常值以下(低血壓反應)的報道。

罕見胃腸功能紊亂(如:惡心、腹脹腹瀉)。罕見皮膚變態(tài)反應(如:瘙癢、蕁麻疹皮疹)。

罕見血常規(guī)異常(如:紅細胞、白細胞血小板數(shù)降低,以及血小板減少引起的皮膚及黏膜出血)。

在接受長期治療的患者中,罕見牙齦增生,停藥后該癥狀自行消失。

極罕見肝功能異常(肝內膽汁郁積、轉氨酶升高)、血細胞降低(粒細胞缺乏癥)、皮膚及黏膜出血點(紫癜),剝脫性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性變態(tài)反應(如:皮膚及黏膜腫脹、喉頭水腫、支氣管肌肉痙攣,包括致命性呼吸窘迫),這些反應將在停藥后消失。

罕見乳房腫脹(男子女性型乳房),尤其是長期接受本品治療的老年男性患者,停藥后會癥狀自行消失。

罕見血糖升高,該反應通常出現(xiàn)在糖尿病患者中。

在服用高劑量的患者中,個別出現(xiàn)肌肉疼痛、手指震顫以及輕微的一過性視力改變。

在剛開始接受治療時,罕見患者由于血壓降低出現(xiàn)短暫的意識喪失(昏厥)。

在剛開始接受治療時,罕見患者發(fā)生心絞痛發(fā)作;若患者有心絞痛病史,心絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)的時間及嚴重程度會有所增加。

腎功能不全患者在接受本品治療時,可能會出現(xiàn)一過性腎功能惡化。

應特別注意高血壓低血容量透析患者,由于血管擴張可能會導致血壓的明顯降低。

在接受治療的第一周,尿量會較前有所增加。

如果患者在接受治療的過程中發(fā)現(xiàn)有本說明書中未記載的不良反應,請即刻向醫(yī)生咨詢。

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)禁忌癥

對硝苯地平及本品中其它成分過敏

曾出現(xiàn)過心源性休克

重度主動脈瓣狹窄(主動脈(瓣)狹窄)

不穩(wěn)定型心絞痛

近期心肌梗塞(最近4周內)

正在服用利福平的患者

孕婦

服用硝苯地平緩釋片(Ⅱ)須注意的事項

嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)及失代償心力衰竭的患者,應在咨詢醫(yī)生后,及特殊監(jiān)護條件下,才可服用本品。即使患者僅在過去出現(xiàn)過上述情況,也應如此操作。

雖然在心絞痛患者硝苯地平引起的低血壓一般是適度的并可以耐受,但偶爾會出現(xiàn)血壓過度下降,患者不能耐受。這種現(xiàn)象常出現(xiàn)在開始用藥,劑量增加和合并應用β受體阻滯劑患者。曾有報道合并應用硝苯地平和β受體阻滯劑患者在進行冠狀動脈分流術時,使用大劑量芬太尼出現(xiàn)嚴重低血壓和/或需要增加血容量。這種藥物相互作用可能在硝苯地平和β受體阻滯劑合用時出現(xiàn),也可能在單用硝苯地平,低劑量芬太尼,其他外科手術過程或麻醉藥時出現(xiàn)。在使用硝苯地平治療患者需使用大劑量芬太尼時,醫(yī)生應注意這類問題,如若可能手術前(至少36小時)體內硝苯地平應洗脫。

使用硝苯地平治療高血壓和/或心絞痛的患者心絞痛和/或心肌梗塞可能增加。極少見,特別是有嚴重的閉塞性冠狀動脈疾病的患者在開始用藥和/或增加劑量時發(fā)作的頻率、持續(xù)時間和/或程度增加。但機制尚不明確。

逐漸減少β受體阻滯劑的用量比在使用硝苯地平前驟然停用β受體阻滯劑要好。近期停用β受體阻滯劑的患者可能出現(xiàn)停藥綜合癥,心絞痛增加,可能與對兒茶酚胺的敏感性增加有關。

極少見,通常是接受β受體阻滯劑治療患者,開始使用硝苯地平后出現(xiàn)心力衰竭,具有主動脈狹窄的患者具更大的風險性。

由于肝功能不全患者對硝苯地平的分解延緩,醫(yī)生應嚴密監(jiān)控用藥過程。如果需要,應減少用藥劑量。

對重度腦循環(huán)(腦血管疾病)患者應采取低用藥劑量。

惡性高血壓低血容量透析患者應注意由于血管擴張可能出現(xiàn)的血壓顯著降低。

對于從事車輛駕駛、機械操作及無適當安全防范措施人員,由于用藥個體反應不同,本品可能會影響其應答能力。此影響主要出現(xiàn)在治療初期、劑量增加、藥物更換或同時飲酒時。因此從事上述工作的患者在接受本品治療時,需接受定期的臨床隨訪。

若服用本品的劑量過低或漏服,不可一次服用雙倍劑量的本品,應按處方規(guī)定的給藥間隔服用下一個正常劑量。

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

請按醫(yī)生處方服用本品,否則將難于達到最佳治療效果。

給藥劑量應個體化,應基于疾病的嚴重程度及患者對藥物反應情況。

根據(jù)患者的臨床癥狀,逐步建立標準的給藥方案。

肝功能損害的患者,應嚴密監(jiān)測肝功并應降低給藥劑量。

嚴重腦血管疾病患者應接受低劑量治療。

除非有其他的處方指導,建議本品的用藥劑量如下:

成人 標準給藥劑量

慢性穩(wěn)定型心絞痛 每日2次,每次1片

(勞累型心絞痛) (相當于每日服用硝苯地平40mg)

血管痙攣型心絞痛 每日2次,每次1片

(Prinzmetal's心絞痛、變異型心絞痛) (相當于每日服用硝苯地平40mg)

標準給藥劑量為每日2次,每次20mg;劑量可增加到每日2次,每次40mg。

原發(fā)性高血壓 每日2次,每次1片

(相當于每日服用硝苯地平40mg)

標準給藥劑量為每日2次,每次20mg;劑量可增加到每日2次,每次40mg。

給藥方法:

本品應飯后整片用水送服。

若與食物同服可延緩但不減少本品的吸收。

兩次給藥間隔應不少于4小時。

應逐步停止使用本品,尤其是在用藥劑量較高的情況下。

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)藥物相作用

其他抗高血壓藥或三環(huán)類抗抑郁藥可加強本品的抗高血壓作用。本品與硝酸酯類藥物合用,可使心率增加,血壓降低?! ?a href="/w/%E5%9C%B0%E5%B0%94%E7%A1%AB%E5%8D%93" title="地爾硫卓">地爾硫卓可延緩硝苯地平的降解。若需聯(lián)合用藥,應嚴密監(jiān)察患者病情。可能需要減少本品用量。  若本品與β受體阻滯劑聯(lián)合應用,應認真觀察患者病情。由于有血壓明顯降低的可能及偶爾有心衰的報道?! ∫恍?a href="/w/%E6%8B%AE%E6%8A%97%E5%89%82" title="拮抗劑">拮抗劑能增強抗心率失常藥物(如:胺碘酮奎尼丁)負性肌力的作用。尚未發(fā)現(xiàn)本品有類似作用。個別病例中,本品可引起血漿中奎尼丁濃度的降低,而當停止使用硝苯地平后,血漿中奎尼丁濃度會顯著升高。當聯(lián)合用藥時,建議應嚴密檢測血漿中奎尼丁的水平?! ∠醣降仄侥芤?a href="/w/%E5%9C%B0%E9%AB%98%E8%BE%9B" title="地高辛">地高辛和茶堿血藥濃度的升高,因此應嚴密檢測有關血藥濃度?! ?a href="/w/%E8%A5%BF%E5%92%AA%E6%9B%BF%E4%B8%81" title="西咪替丁">西咪替丁能升高硝苯地平的血藥濃度,從而加強其作用?! ∮袌蟮婪孟醣降仄降幕颊呤褂?a href="/w/%E5%8F%8C%E9%A6%99%E8%B1%86%E7%B4%A0" title="雙香豆素">雙香豆素抗凝藥凝血時間增加?! ?a href="/w/%E5%88%A9%E7%A6%8F%E5%B9%B3" title="利福平">利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能與利福平合用,否則不能達到有效的血藥濃度?! ∠醣降仄侥軠p慢長春新堿排泄,從而增加后者的毒副作用,因此應減少長春新堿的用藥劑量?! ∪舯酒放c頭孢菌素類藥物(如頭孢克肟)聯(lián)合應用,健康志愿者頭孢菌素生物利用度增加70%?! ”酒凡粦c西柚汁同時服用,因為西柚汁能減慢本品的體內代謝速度,從而加強本品的作用。

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)成分或處方

本品主要成份為硝苯地平。

化學名稱:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

分子式:C17H18N2O6

分子量:346.34

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)藥理作用

硝苯地平為一種鈣離子內流阻滯劑(慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),抑制鈣離子跨膜流入心肌平滑肌,從而減低外周血管阻力,包括冠狀動脈(正常供血區(qū)或缺血區(qū)),使血管擴張,因而可降低血壓,增加冠狀動脈血供。硝苯地平能抑制自發(fā)或麥角新堿所引發(fā)的冠狀動脈痙攣。硝苯地平能抑制心肌收縮,減低心肌做功,減少心肌耗氧量,緩解心絞痛。治療用量時,硝苯地平對竇房結房室結功能影響小。給予硝苯地平后,血壓下降可能有反射性心跳加速。

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)貯藏方法

避光,密封保存。

市場上的硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

參看

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